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平成14年9月17日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:無し 販売名:Aユナルゲン 販売名:ユナルゲンB 販売名:ユナホルモン 販売名:ユナジューム
Aユナルゲン ・対象ロット:全ロット ・出荷時期:平成2年7月29日から平成14年9月9日 ・対象本数:約729,000本 (ただし、平成10年8月21日から平成14年9月9日までの、合計本数243,179本) ユナルゲンB ・対象ロット:全ロット ・出荷時期:平成2年7月29日から平成14年9月9日 ・対象本数:約2,323,000本 (ただし、平成10年8月31日から平成14年9月9日までの、合計本数774,546本) ユナホルモン ・対象ロット:全ロット ・出荷時期:平成2年7月29日から平成14年9月9日 ・対象本数:約327,000本 (ただし、平成10年8月17日から平成14年9月9日までの、合計本数109,224本) ユナジューム ・対象ロット:全ロット ・出荷時期:平成2年7月29日から平成14年9月9日 ・対象本数:約9,000本 (ただし、平成10年7月29日から平成14年9月9日までの、合計本数3,265本)
製造業者:株式会社中村菌化学研究所 所在地:京都市東山区鞘町通五条下る364 製造所:株式会社中村菌化学研究所 所在地:京都市東山区鞘町通五条下る364
製品の品質保持のため承認書に記載の無い添加物の安息香酸ナトリウム(1本500gにつき200mg)及び デヒドロ酢酸ナトリウム(1本500gにつき200mg)を入れており、この度自主回収を行うことにいたしました。
安息香酸ナトリウムは、1本500gにつき200mgの添加量であるため医薬品としての添加物基準を下回っており、健康被害は無いと考えられます。 またデヒドロ酢酸ナトリウムも1本500gにつき200mgの添加量であるため医薬品としての添加物基準を下回っており、健康被害は無いと考えられます。
平成14年9月10日
Aユナルゲン:気管支喘息・感冒・鎮咳・去痰・強壮 ユナルゲンB:身体諸機能の増進・腺病質 ユナホルモン:急性肺炎・皮膚炎・火傷・汗疹・凍傷・水虫・その他の膿疹 ユナジューム:歯痛・消炎
納入特約店、医療施設は全て確認できていますので、特約店及び医療施設に対し回収する旨を、電話及び文書で通知し、 特約店の協力のもと、ご返送頂き、全製品を自主回収します。
株式会社中村菌化学研究所 中村裕佳子 〒605-0904 京都市東山区鞘町通五条下る364 電話:075-561-2364 FAX:075-541-0317