平成１４年７月３１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：タイレノール小児用
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：DJM191
   出荷数量：57,625 箱
   出荷時期：平成12年10月12日及び16日
   

3. 製造業者等名称

   本社：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
   所在地：東京都江東区東陽6丁目3番2号
   輸入販売業者：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　須賀川工場
   所在地：福島県須賀川市大字大桑原字女夫坂１
   

4. 回収理由

   添付文書が封入されていない可能性のある製品があることが判明しましたので、当該ロットを自主回収します。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   外箱には、用法・用量、効能・効果の他、「次の人には使用しないこと」等、服用に際して、重要な注意が記載されており、
   外箱の記載に従って服用している限り、健康へ悪影響を及ぼす可能性は極めて低いものと考えられます。
   

6. 回収開始年月日

   平成14年7月31日
   

7. 効能・効果又は用途等

   1)頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽頭痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛
   2)悪寒・発熱時の解熱
   

8. その他

   添付文書未封入品は、本品の販売会社である武田薬品工業株式会社の倉庫から発見されたもので、
   現在のところ、薬局・薬店及び一般消費者から添付文書未封入品発生の報告は受けておりません。
   

9. 担当者名及び連絡先

   ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　タイレノールお客様相談室
   ・平成14年7月31日〜平成14年8月9日：0120-897055
   ・平成14年8月10日以降：0120-834389