平成１４年７月２２日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：カロナール錠（包装容量：100錠、1000錠）
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：1179T
   　　対象数量：100錠PTP包装、9,987箱
   　　出荷時期：平成14年2月20日〜3月7日
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：昭和薬品化工株式会社
   製造業者の所在地：東京都中央区京橋二丁目１７番１１号
   製造所の名称：昭和薬品化工株式会社　多摩川工場
   製造所の所在地：神奈川県川崎市高津区下野毛三丁目１３番１号
   

4. 回収理由

   調剤薬局で処方するため本剤を割線で割ったところ、異物が発見されたとの連絡がありました。
   異物について弊社で調査した結果、異物は6mm×1mmのポリエチレンであり、製造工程（打錠工程）で混入したと推定されたため自主回収します。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   混入した異物は食品等の包装に広く使用されているポリエチレンであり、微小であることから健康被害を及ぼす恐れはないと考えます。
   なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年７月１９日
   

7. 効能・効果又は用途等

   （１）頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後痛、がんによる疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛
   （２）下記疾患の解熱・鎮痛
   　　　急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）
   

8. その他

   納入先卸店は全て判明しており、卸店の協力のもと当社ＭＲが医療機関に対し回収する旨を文書で通知し、訪問して当該ロットの製品を自主回収します。
   

9. 担当者名及び連絡先

   多摩川工場　　長田　隆
   神奈川県川崎市高津区下野毛三丁目１３番１号
   TEL：０４４−８３３−０３８１
   FAX：０４４−８１１−１５２４