平成１４年７月１０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：皮膚病良薬　マムシ膏
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：　１２Ｓ２
   出荷数量：　　１１０ｇ７１個
   　　　　　　　３０ｇ１２９個
   出荷期間：平成１３年１１月２９日〜平成１４年１月５日
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：埼玉製薬株式会社
   本社所在地：埼玉県さいたま市東町２−１６
   製造所の名称：埼玉製薬株式会社
   製造所の所在地：埼玉県さいたま市東町２−１６
   

4. 回収理由

   当該ロット製品に有効成分の酸化亜鉛とサリチル酸の含量が規格下限値を下回った製品が発見されましたので自主回収することといたしました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は作用が緩和な外用剤であり、酸化亜鉛とサリチル酸の含量規格下限値を下回った場合、
   十分な効能・効果が得られない可能性がありますが、健康被害の発生の可能性は低いと考えております。
   尚、現在までに健康被害の報告は受けていません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年７月１１日
   

7. 効能・効果又は用途等

   ただれ、切傷、すり傷、火傷による潮紅、ひび、あかぎれ
   

8. その他

   出荷先の薬局、薬店は特定されていますので当該薬局、薬店にこの旨を文書にてご連絡し、回収を行っております。
   

9. 担当者名及び連絡先

   埼玉製薬株式会社
   担当者：秋谷章子
   電話番号：０４８（６４１）２０１１
   ＦＡＸ：０４８（６４１）２０１１