平成１４年６月１２日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名 ルチン
   販売名 ルチン
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   回収対象数量：
   ロット02D002  １８８ｋｇ，平成１４年４月１７日製造
   ロット02E005  １９８ｋｇ，平成１４年５月１０日製造
   出荷数量：02D002   ２１ｋｇ、ロット02E005  １００ｋｇ
   出荷時期：平成１４年５月２１日〜平成１４年６月５日
   

3. 製造業者等名称

   会社名称 ：アルプス薬品工業株式会社
             岐阜県吉城郡古川町向町２丁目１０番５０号
   製造所名称：アルプス薬品工業株式会社 上野工場
             岐阜県吉城郡古川町向町上野８番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：２１ＡＺ００５８
   

4. 回収理由

   製造工程において設備が一部欠損、金属異物混入のおそれがあるため
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   市場に出ることはないため健康被害はない
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年６月１２日
   

7. 効能・効果又は用途等

   製剤原料として用いる
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、販売会社 株式会社エイエルピイエスを通じて出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知する。
   

9. 担当者名及び連絡先

   アルプス薬品工業株式会社 品質管理部 
   〒５０９−４２４１  岐阜県吉城郡古川町向町２丁目１０番５０号
   担当者氏名：大澤肇
              ＴＥＬ ０５７７−７３−７２０４
              ＦＡＸ ０５７７−７３−６４５５