平成１４年６月４日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：アスパクール
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　　対象ロット     数量（本）     　　 出 荷 時 期
   
           ＭＧＡ      １９，４４６　　   平成１３年　８月
           ＭＩＡ      １９，２９４   　　平成１３年１０月
           ＭＫＡ      １９，５５８   　　平成１３年１２月
         ０２０３Ａ    １９，４００   　　平成１４年　４月
         ０２０３Ｂ    １９，８００   　　平成１４年　４月
         ０２０３Ｃ    １８，４００   　　平成１４年　４月
   
           合　計    １１５，８９８
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：中新薬業株式会社
   所 在 地：富山県滑川市上小泉５０４−２
   

4. 回収理由

   製造後、２年経過の製品に添加剤由来の分解物が浮遊物となって析出したため回収することとしました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   使用された場合、違和感を感じる可能性がありますが、分解物の性状から眼球を傷つける等の健康被害の発生は無いものと考えられます。
   なお、分解物が発生した製品については使用時に目視で確認できます。現在まで当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
   

6. 回収開始年月日

   平成１４年５月１５日
   

7. 効能・効果又は用途等

   効能又は効果：目の疲れ，結膜充血，眼病予防（水泳のあと，ほこりや汗が目に入ったときなど），紫外線その他の光線による眼炎（雪目など），
   　　　　　　　眼瞼炎（まぶたのただれ），ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感，目のかゆみ，目のかすみ（目やにの多いときなど）
   

8. その他

   納入先はすべて把握しており、既に連絡済みであります。
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者：医薬品製造管理者　高瀬博志
   連絡先：富山県滑川市上小泉５０４−２
   　　　　中新薬業株式会社
   　　　　TEL　０７６（４７５）２１２２
   　　　　FAX  ０７６（４７５）８６７７