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平成１４年４月２３日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）




  1. 一般名及び販売名

    　　　　一般名：なし
　　　　販売名：ゴールドスーフンＡ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    　　　　ロット番号：４０１
　　　　配置期限　：２００７．６
　　　　出荷数量　：７４８２個
　　　　出荷時期　：平成14年2月7日〜平成14年4月17日

  3. 製造業者等名称

    　　　　名称：吉田製薬株式会社
　　　　住所：奈良県北葛城郡新庄町大字東室３４
　　　　許可番号：２９ＡＺ００４１

  4. 回収理由

    　　　　当該製品のケース（紙箱）の用法・用量の表示に以下のような誤りがありました。
　　　　　正しくは　１５才以上・・・１回２カプセル　のところを
　　　　　誤って　　１５才以上・・・１日２カプセル　と表示致しました。
　　　　用法・用量の誤表示ですので、回収することに致しました。


  5. 危惧される具体的な健康被害
    
　　　　誤って１日２カプセル服用されますと、規定量より少なく服用することになり期待される効能効果が得られない場合がありますが、
　　　　健康被害は無いと考えられます。
　　　　なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。


  6. 回収開始年月日
    
　　　　平成１４年４月２３日

  7. 効能・効果又は用途等
    　　　　効能・効果：かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、
　　　　たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和


  8. その他
    
　　　　納入先は特定されております。なお、本品は配置用医薬品であるため、店頭では販売しておりません。


  9. 担当者名及び連絡先
    　　　　担当者名：医薬品製造管理者　吉田久仁子
　　　　連絡先　：電話番号　0745-69-2048
　　　　　　　　　FAX番号　0745-69-6800