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平成14年4月12日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名 なし 販売名 ジツボンS(包装形態:120錠、240錠、480錠)
回収対象数量 120錠 10,591箱 240錠 11,599箱 480錠 1,400箱 内訳 製造番号 包装形態 出荷数量 07121 120錠 989箱 240錠 1,000箱 480錠 100箱 07122 120錠 1,013箱 240錠 1,000箱 480錠 100箱 11121 120錠 811箱 240錠 920箱 480錠 150箱 11122 120錠 811箱 240錠 800箱 480錠 200箱 02131 120錠 812箱 240錠 1,100箱 480錠 100箱 02132 120錠 1,187箱 240錠 1,100箱 03131 120錠 838箱 240錠 840箱 480錠 200箱 03132 120錠 930箱 240錠 900箱 480錠 150箱 07136 120錠 614箱 240錠 1,420箱 08136 120錠 1,237箱 240錠 640箱 480錠 200箱 101310 120錠 1,046箱 240錠 1,008箱 480錠 100箱 111310 120錠 303箱 240錠 871箱 480錠 100箱 合計 12ロット 23,590箱 出荷時期 平成12年11月1日〜平成14年1月28日
氏名・名称 株式会社 キタニ 住所・所在地 東京都目黒区目黒本町2−5−3 業 態 医薬品製造業 許可番号 13AZ0173
当該製品の含有成分の一つであるカンゾウ末におけるグリチルリチン酸の含量が規格下限を下回った製品が発見されました。
調査の結果、当該ロットに含有規格下限値を下回る製品があると考えられますので、
自主回収することに致しました。
グリチルリチン酸は含有生薬カンゾウ末の成分の一部です。この含量が少ないことにより、効能効果に直接影響をおよぼす恐れは少なく健康被害の発生は無いと考えております。
なお、これまでに健康被害に関する報告は受けておりません。
平成14年4月16日
更年期障害、血の道症、月経不順、冷え症およびそれらに随伴する次の諸症状:月経痛、腰痛、頭痛、のぼせ、肩こり、めまい、動悸、 息切れ、手足のしびれ、こしけ、血色不良、便秘、むくみ
出荷先は卸を通して全て把握できますので、卸を通じて文書にて連絡します。さらに、営業担当者又は卸担当者が訪問し、回収致します。
連絡先 株式会社 キタニ 〒152−0002 東京都目黒区目黒本町2−5−3 電話 03−3716−2161 FAX 03−3716−2163 担当者 麻生碩子