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平成14年4月12日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

            一般名 なし 
            販売名 ジツボンS(包装形態:120錠、240錠、480錠) 
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       回収対象数量 120錠   10,591箱
              240錠   11,599箱
              480錠    1,400箱
       内訳
        製造番号     包装形態     出荷数量  
        07121    120錠     989箱    
                 240錠   1,000箱
                 480錠     100箱
        07122    120錠   1,013箱
                 240錠   1,000箱
                 480錠     100箱
        11121    120錠     811箱
                 240錠     920箱
                 480錠     150箱
        11122    120錠     811箱
                 240錠     800箱
                 480錠     200箱
        02131    120錠     812箱
                 240錠   1,100箱
                 480錠     100箱
        02132    120錠   1,187箱
                 240錠   1,100箱
        03131    120錠     838箱
                 240錠     840箱
                 480錠     200箱
        03132    120錠     930箱
                 240錠     900箱
                 480錠     150箱
        07136    120錠     614箱
                 240錠   1,420箱
        08136    120錠   1,237箱
                 240錠     640箱
                 480錠     200箱
       101310    120錠   1,046箱
                 240錠   1,008箱
                 480錠     100箱
       111310    120錠     303箱
                 240錠     871箱
                 480錠     100箱
       合計  12ロット       23,590箱
       出荷時期 平成12年11月1日〜平成14年1月28日 
    
    

  3. 製造業者等名称

          氏名・名称  株式会社 キタニ
          住所・所在地 東京都目黒区目黒本町2−5−3
          業 態    医薬品製造業
          許可番号   13AZ0173
    

  4. 回収理由

    当該製品の含有成分の一つであるカンゾウ末におけるグリチルリチン酸の含量が規格下限を下回った製品が発見されました。
    調査の結果、当該ロットに含有規格下限値を下回る製品があると考えられますので、 自主回収することに致しました。          

  5. 危惧される具体的な健康被害

    グリチルリチン酸は含有生薬カンゾウ末の成分の一部です。この含量が少ないことにより、効能効果に直接影響をおよぼす恐れは少なく健康被害の発生は無いと考えております。
    なお、これまでに健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

       平成14年4月16日
    

  7. 効能・効果又は用途等

       更年期障害、血の道症、月経不順、冷え症およびそれらに随伴する次の諸症状:月経痛、腰痛、頭痛、のぼせ、肩こり、めまい、動悸、
       息切れ、手足のしびれ、こしけ、血色不良、便秘、むくみ
    

  8. その他

       出荷先は卸を通して全て把握できますので、卸を通じて文書にて連絡します。さらに、営業担当者又は卸担当者が訪問し、回収致します。

  9. 担当者名及び連絡先

          連絡先 株式会社 キタニ
                  〒152−0002
                  東京都目黒区目黒本町2−5−3
          電話  03−3716−2161
          FAX 03−3716−2163
          担当者 麻生碩子