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平成１５年３月２６日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）




  1. 一般名及び販売名

    一般名　	なし　
販売名	青ぐすり「錠剤」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    Ｕ００１、数量　8748	平成10年6月5日	        〜平成10年11月11日
Ｕ００２、数量　8761	平成10年11月11日	〜平成11年5月24日
Ｖ００１、数量　9081	平成11年5月24日	        〜平成11年11月29日
Ｖ００２　数量　8878	平成11年11月29日	〜平成12年6月30日

  3. 製造業者等名称

    会社の名称	太陽堂製薬株式会社
本社所在地	奈良県高市郡高取町下土佐578
製造所名称	太陽堂製薬株式会社
製造所所在地	奈良県高市郡高取町下土佐578
業の種類	医薬品製造業
業許可番号	２９ＡＺ０１８９

  4. 回収理由

    当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
（エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収する事にいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品は製造承認の規格に合致しております。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便

  8. その他

    配置販売先はすべて把握しており、配置販売業者などに文書による連絡を行い、配置
従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたします。

  9. 担当者名及び連絡先

    太陽堂製薬株式会社
電話0744-52-2174　ＦＡＸ0744-52-2385
担当者　前川仁志