平成15年3月25日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：スムーディＡ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：１ＴＯ３　
   数量　　　：46,650個
   出荷時期　：平成13年9月〜平成13年11月
   対象ロット：０Ｔ０１
   数量　　　：47,700個
   出荷時期　：平成12年10月〜平成13年2月
   対象ロット：９Ｔ０３
   数量　　　：46,250個
   出荷時期　：平成12年5月〜平成12年10月
   対象ロット：９Ｔ０２
   数量　　　：46,950個
   出荷時期　：平成11年12月〜平成12年5月
   対象ロット：９Ｔ０１
   数量　　　：47,150個
   出荷時期　：平成11年6月〜平成11年12月
   対象ロット：８Ｔ０３
   数量　　　：16,100個
   対象ロット：平成11年1月〜平成11年6月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称　　　大協薬品工業株式会社
   製造業者の所在地　　東京都練馬区桜台2-23
   製造所の名称　　　　大協薬品工業株式会社　水橋工場
   製造所の所在地　　　富山市水橋畠等字花井173-3
   業許可番号　　　　　16AZ0295
   
   

4. 回収理由

   本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（葛根湯乾燥エキス）の製造方法が、承認内容と
   異なっていた＜単味エキス（マオウ）を添加していた＞ことが判明したため、自主回収を行います。 
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しています。
   現在まで健康被害の発生に関する報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２５日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の痛み）の緩和
   
   

8. その他

   配置販売先については、弊社にて全て把握しており、文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し回収するように対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   大協薬品工業株式会社
   富山市水橋畠等字花井173-3
   担当者氏名　土肥祐輔
   TEL　(076)478-1122
   FAX　(076)479-9111