平成１５年３月２５日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　かぜピラＷブロック
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット（数量）　　　　　　　　　　
   Ｔ０２ＴＮ（１１，３００）、Ｔ０２ＴＷ（８，６００個）、ＴＯ３ＴＹ（１８，０００個）、
   ＴＯ３ＷＡ（１，９４０個）、Ｗ０１ＷＣ（１９，９５０個）、Ｗ０２ＷＳ（２９，９７９個）、
   Ｗ０３ＷＹ（２９，９６０個）、Ｙ０１ＹＮ（１９，９８８個）、Ｙ０２ＹＳ（１９，９８０個）、
   Ｙ０３ＹＷ（１９，９７０個）
   出荷時期　平成１２年８月〜平成１５年２月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：東亜薬品株式会社
   製造業者の住所：富山県富山市三郷２６番地
   製造所の名称：東亜薬品株式会社　富山工場
   製造所の住所：富山県富山市三郷２６番地
   
   

4. 回収理由

   本品の原料であるアルプス薬品工業(株)製ナンテンジツ乾燥エキスの製造方法が承認内容と異なっていた
   （抽出溶媒に承認事項に記載されていない酢酸を加えていた）ため、回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤については、全て承認規格に適合していることを確認しています。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知しました。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜薬品株式会社
   品質管理部　野上　祐喜
   ＴＥＬ　０７６−４７８−５３１８　　　ＦＡＸ　０７６−４７８−５３４９