平成１５年３月２５日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　新赤玉ストップＡ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   Ｎ１１ＮＷ１、Ｎ１１ＮＷ２、Ｎ１１ＮＷ３、Ｎ１１ＮＷ４、Ｎ１１ＮＷ５、Ｎ１１ＮＷ６、
   Ｎ１２ＮＷ１、Ｎ１２ＮＷ２、Ｎ１２ＮＷ３、Ｎ１２ＮＷ４、Ｎ１２ＮＷ５、Ｎ１２ＮＷ６、
   Ｎ１２ＮＷ７、Ｎ１２ＮＷ８、Ｎ１３ＮＷ１、Ｎ１３ＳＡ２、Ｎ１３ＳＡ３、Ｎ１３ＳＡ４、
   Ｎ１３ＳＡ５、Ｎ１３ＳＡ６、Ｎ１３ＳＡ７、Ｎ１３ＳＡ８、Ｎ１４ＳＢ１、Ｎ１４ＳＢ２、
   Ｎ１４ＳＢ３、Ｎ１４ＳＢ４、Ｎ１４ＳＢ５、Ｎ１４ＳＢ６、Ｎ１４ＳＢ７、Ｎ１４ＳＢ８、
   Ｓ０１ＳＢ５、Ｓ０１ＳＢ６、Ｓ０１ＳＢ７、Ｓ０１ＳＢ８、Ｓ０２ＳＢ１、Ｓ０２ＳＢ２、
   Ｓ０２ＳＣ３、Ｓ０２ＳＣ４、Ｓ０２ＳＣ５、Ｓ０２ＳＣ６、Ｓ０２ＳＣ７、Ｓ０２ＳＣ８、
   Ｓ０３ＳＣ１、Ｓ０３ＳＣ２、Ｓ０３ＳＣ３、Ｓ０３ＳＦ４、Ｓ０３ＳＦ５、Ｓ０３ＳＦ６、
   Ｓ０３ＳＦ７、Ｓ０３ＳＦ８、Ｓ０４ＳＦ１、Ｓ０４ＳＦ２、Ｓ０４ＳＦ３、Ｓ０４ＳＦ４、
   Ｓ０４ＳＦ５、Ｓ０４ＳＦ６、Ｓ０４ＳＦ７、Ｓ０４ＳＦ８、Ｓ０５ＳＦ１、Ｓ０５ＳＦ２、
   Ｓ０５ＳＨ５、Ｓ０５ＳＨ６、Ｓ０５ＳＨ７、Ｓ０５ＳＨ８、Ｓ０６ＳＨ１、Ｓ０６ＳＨ２、
   Ｓ０６ＳＨ３、Ｓ０６ＳＨ４、Ｓ０６ＳＨ５、Ｓ０６ＳＨ６、Ｓ０６ＳＨ７、Ｓ０６ＳＨ８、
   Ｓ０７ＳＨ１、Ｓ０７ＳＨ４、Ｓ０７ＳＨ５、Ｓ０７ＳＨ６、Ｓ０７ＳＨ７、Ｓ０７ＳＨ８、
   Ｓ０８ＳＫ１、Ｓ０８ＳＫ２、Ｓ０８ＳＫ３、Ｓ０８ＳＫ４、Ｓ０８ＳＫ５、Ｓ０８ＳＫ６、
   Ｓ０８ＳＫ７、Ｓ０８ＳＫ８、Ｓ０９ＳＫ１、Ｓ０９ＳＫ２、Ｓ０９ＳＫ３、Ｓ０９ＳＫ４、
   Ｓ０９ＳＫ５、Ｓ０９ＳＫ６、Ｓ０９ＳＫ７、Ｓ０９ＳＫ８、Ｓ１０ＳＬ１、Ｓ１０ＳＬ２、
   Ｓ１０ＳＬ３、Ｓ１０ＳＬ４、Ｓ１０ＳＬ５、Ｓ１０ＳＬ６、Ｓ１０ＳＬ７、Ｓ１０ＳＬ８、
   Ｓ１１ＳＬ１、Ｓ１１ＳＬ２、Ｓ１１ＳＬ３、Ｓ１１ＳＬ４、Ｓ１１ＳＬ５、Ｓ１１ＳＬ６、
   Ｓ１１ＳＬ７、Ｓ１１ＳＬ８、Ｓ１２ＳＮ１、Ｓ１２ＳＮ２、Ｓ１２ＳＮ９、Ｓ１２ＳＮ３、
   Ｓ１２ＳＮ５、Ｓ１２ＳＮ６、Ｓ１２ＳＮ７、Ｓ１２ＳＮ８、Ｓ１３ＳＳ１、Ｓ１３ＳＳ２、
   Ｓ１３ＳＳ３、Ｓ１３ＳＳ４、Ｓ１３ＳＳ５、Ｓ１３ＳＳ６、Ｓ１３ＳＳ７、Ｓ１３ＳＳ８、
   Ｓ１４ＳＳ１、Ｓ１４ＳＳ２、Ｓ１４ＳＳ３、Ｓ１４ＳＳ４、Ｓ１４ＳＳ５、Ｓ１４ＳＳ６、
   Ｓ１４ＳＳ７、Ｓ１４ＳＳ８、Ｓ１５ＳＴ１、Ｓ１５ＳＴ２、Ｓ１５ＳＹ６、Ｓ１５ＳＹ７、
   Ｓ１５ＳＹ８、Ｓ１６ＳＹ１、Ｓ１６ＳＹ２、Ｓ１６ＳＹ３、Ｓ１６ＳＹ４、Ｓ１６ＳＹ５、
   Ｓ１６ＳＹ６、Ｓ１６ＳＹ７、Ｓ１６ＳＹ８、Ｓ１７ＳＹ１、Ｓ１７ＳＹ２、Ｓ１７ＴＡ３、
   Ｓ１７ＴＡ４、Ｓ１７ＴＡ５、Ｓ１７ＴＡ６、Ｓ１７ＴＢ７、Ｓ１７ＴＢ８、Ｓ１８ＴＢ１、
   Ｓ１８ＴＢ２、Ｓ１８ＴＢ３、Ｓ１８ＴＢ４、Ｓ１８ＴＢ５、Ｓ１９ＴＬ２、Ｓ１９ＴＬ３、
   Ｓ１９ＴＬ５、Ｓ１９ＴＬ６、Ｓ１９ＴＬ７、Ｓ２０ＴＮ１、Ｓ２０ＴＮ２、Ｓ２０ＴＮ３、
   Ｓ２０ＴＮ４、Ｓ２０ＴＮ５、Ｓ２０ＴＮ６、Ｓ２０ＴＮ７、Ｓ２０ＴＮ８
   製造数量合計　３，０７３，９８７個
   製造時期　平成１０年１１月〜平成１２年９月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：東亜薬品株式会社
   製造業者の住所：富山県富山市三郷２６番地
   製造所の名称：東亜薬品株式会社　富山工場
   製造所の住所：富山県富山市三郷２６番地
   
   

4. 回収理由

   本品の原料であるアルプス薬品工業(株)製ロートエキス３倍散の製造方法（抽出溶媒）が承認内容と異なっていたため、回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤については、全て承認規格に適合していることを確認しています。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知しました。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜薬品株式会社
   品質管理部　野上　祐喜
   ＴＥＬ　０７６−４７８−５３１８　　　ＦＡＸ　０７６−４７８−５３４９