平成１５年３月２５日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名　赤玉ストップＤＸ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット
   Ｎ１１ＮＷ７、Ｎ１１ＮＷ８、Ｓ０１ＳＢ３、Ｓ０１ＳＢ４、Ｓ０４ＳＦ１、Ｓ０５ＳＦ３、
   Ｓ０５ＳＦ４、Ｓ０７ＳＨ２、Ｓ０７ＳＨ３、Ｓ１２ＳＮ４、Ｓ１２ＳＮ５、Ｓ１５ＳＴ３、
   Ｓ１５ＳＴ４、Ｓ１５ＳＹ５、Ｓ１５ＳＹ６、Ｓ１７ＴＡ３、Ｓ１８ＴＢ６、Ｓ１８ＴＢ７、
   Ｓ１８ＴＨ８、Ｓ１９ＴＨ１、Ｓ１９ＴＬ３、Ｓ１９ＴＮ８、Ｓ２０ＴＮ１
   製造数量合計　３６２，６８５個
   出荷時期　平成１０年１１月〜平成１２年９月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：東亜薬品株式会社
   製造業者の住所：富山県富山市三郷２６番地
   製造所の名称：東亜薬品株式会社　富山工場
   製造所の住所：富山県富山市三郷２６番地
   
   

4. 回収理由

   本品の原料であるアルプス薬品工業(株)製ロートエキス３倍散の製造方法（抽出溶媒）が承認内容と異なっていたため、回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   製剤については、全て承認規格に適合していることを確認しています。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   出荷先について全て把握しており、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知しました。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   東亜薬品株式会社
   品質管理部　野上　祐喜
   ＴＥＬ　０７６−４７８−５３１８　　　ＦＡＸ　０７６−４７８−５３４９