| 一覧へ戻る |
平成１３年１１月２７日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ：なし 販売名 ：Ｂ−Ｇｌｕ マイクロキュベット（体外診断用医薬品）
製造番号 ：１０５０３１５、１０５０３３５、１０６０４１４ １０９０５２９、１０９０５５５ 出荷数量 ：３９０ 箱 出荷時期 ：平成１３年７月２３日 〜 平成１３年１０月３１日
名 称 ：株式会社 アムコ 葛西流通センター 所 在 地 ：東京都江戸川区臨海町４−３−１ 葛西トラックターミナル センコー内 許可の種類 ：医薬品輸入販売業 輸入先製造元：ヘモキュー社（スウェーデン）
本製品の承認されている有効期間は“製造日より６ヶ月”ですが、メーカーの有効期間である“製造日より９ヶ月”の表示を修正せず、そのまま出荷してしまったことが判明しました。
弊社といたしましては、誤記載による不適切な使用を未然に防ぐため、当該ロットの自主回収を実施することとしたものです。
現在までに出荷された製品に、本年中に有効期限の切れる製品は含まれておらず、検査値の異常等、臨床上の被害が生じるおそれはございません。
平成１３年１１月２１日
全血中のグルコース測定
納入いたしました医療機関及び代理店（計２７施設）は全て弊社が把握しておりますので、文面にてご通知のうえ回収を実施いたします。
尚、最も短い有効期間の切れる平成１３年１２月中に回収を終了する予定です。
連 絡 先 ：株式会社 アムコ 東京都千代田区飯田橋４−８−７ 担当者氏名 ：企画部（薬事担当） 大前 暁子 電話番号 ：０３−３２６５−４２７２ Ｆ Ａ Ｘ ：０３−３２６５−４３３５