平成１３年　９月７日　作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：塩酸バンコマイシン
   販売名：塩酸バンコマイシン散「サワイ」

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：全ロット
   　　　該当ロット：９６００１，９８１０１，９８７０１，９８Ｘ０１，９９Ｙ０１
   　　　　　　　　　　　
   　　　出荷数量：９６００１：製剤見本　１バイアル　５０００個、
   　　　　　　　　　　　　　　　　製品１０バイアル　４３１１個
   　　　　　　　　　　９８１０１：製品１０バイアル　　５４４個
   　　　　　　　　　　９８７０１：製品１０バイアル　　９３３個
   　　　　　　　　　　９８Ｘ０１：製品１０バイアル　１８９１個
   　　　　　　　　　　９９Ｙ０１：製品１０バイアル　　９４１個
   　　
   　　　出荷時期：平成８年７月〜平成１１年１２月
   

3. 製造業者等名称

   製造業者等名称
   　製造業者の名称：沢井製薬株式会社
   　製造業者の住所：大阪府大阪市旭区赤川１−４−２５
   　製造所の名称 ：沢井製薬株式会社九州工場
   　製造所の住所：福岡県飯塚市大字潤野１２３８−１
   　許可番号：４０ＡＺ０１５９

4. 回収理由

   再評価申請後承認整理した品目は、再評価結果通知後回収することとされております。 本剤についても、既に承認整理をしており、今般、再評価結果が通知されたことに伴い、回収することに致しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   今回の回収は上記の理由によるもので製品の品質に問題はないため、健康被害等の恐れはありません。

6. 回収開始年月日

   平成１３年　９月６日

7. 効能・効果又は用途等

   １． 骨髄移植時の消化管殺菌
   ２． クロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性大腸炎

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   沢井製薬株式会社
   　連絡先：医薬情報部 市販後調査グループ　稲本和永
   　ＴＥＬ：０６−６９２１−４０６７
   　ＦＡＸ：０６−６９２１−６６６２