平成１３年８月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ビンポセチン
   販売名：カランセチン錠

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   包装形態：
   ＰＴＰ１，０００Ｔ、ＰＴＰ３，０００Ｔ、ＰＴＰ５，０００Ｔ、
   バラ　１，０００Ｔ、バラ　３，０００Ｔ（、バラ　５，０００Ｔ）

3. 製造業者等名称

   会社の名称：マルコ製薬株式会社
   本社所在地：名古屋市西区児玉一丁目５番１７号
   製造所　　：マルコ製薬株式会社　春日井工場
   製造所所在地：愛知県春日井市下条町字寺前１２１２番地
   業許可番号：２３ＡＺ０１３６

4. 回収理由

   再評価指定に対応するため、プラセボを対照とした二重盲験比較試験を実施しましたが、有効性が検出できなかったので、本剤の製造・販売を中止し、市場より製品を回収いたします。

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在までに、健康被害に関する報告は受けておりません。また、当該試験においても安全性の面で問題となる事象の報告はありません。したがいまして、本剤による健康被害を発生させるおそれはないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   平成１３年８月２０日

7. 効能・効果又は用途等

   下記疾患に伴う慢性脳循環障害によるめまい、頭重、頭痛の改善
   脳梗塞後遺症、脳出血後遺症

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：マルコ製薬株式会社
   名古屋市西区児玉一丁目５番１７号
   担当者：学術部　平野伸治
   電話番号：０５２−５２４−２３７１
   ＦＡＸ番号：０５２−５３１−８１２３