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平成14年3月14日

医薬部外品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

       一般名:育毛剤(養毛剤)
       販売名:アヴァンセ ラッシュセラムEX
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       対象ロット:PI0,PJ2,PJ6,PJ0,PK8,PK9,PL1,PL5,PL6,PL7,PL8,PL9,PL0,QA1,
             QA2,QA4,QA5,QA6,QA7,QA9,QB7,QC3,QC5,QC0,QD3,QD6,QD9,QE4,
             QE0,QF3,QF9,QG2,QG6,QG9,QH2,QH3,QH6,QH0,QI4,QI5,QJ2,QJ8,
             QK2,QK6,QK9,QL4,QL6,QL7,QL9,RA3,RA7,RA8,RA9,RB5,RB9
             (計55ロット)
       製造期間 :平成12年10月17日〜平成14年3月1日
       製造数量 :277,742個
       出荷期間 :平成12年10月17日〜平成14年3月8日
       出荷数量 :277,251個
    
    

  3. 製造業者等名称

       製造業者の名称 :ハリウッド株式会社
       製造業者の所在地:東京都港区六本木六丁目5番13号
       製造所の名称  :ハリウッド コスメティックス多摩研究所
       製造所の所在地 :神奈川県川崎市麻生区南黒川12−1
       許可番号    :14DZ6019
    
    

  4. 回収理由

       医薬部外品の育毛剤(養毛剤)の承認を受けた製品について外部の容器及び添付文書に、承認された効能効果以外の「薬用まつ毛育毛料」等を表示し、販売したため、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

       本製品の処方は、マスカラやアイライナー化粧品に配合されている成分を使用していますが、一部の成分について、万一、目に入った場合のトラブルの可能性を完全に否定することができません。
    しかし、一回に使用する量が非常に少ないこと、直接、目に使用するわけではないこと、使用上の注意にもし目に入ったときには、水またはぬるま湯で洗い流すように記載してあることから、重篤な健康被害は発生しないものと考えます。
    また、現在まで健康被害の苦情は一件もありません。

  6. 回収開始年月日

       平成14年3月12日
    

  7. 効能・効果又は用途等

       効能又は効果:育毛,薄毛,脱毛の予防,毛生促進,発毛促進,養毛。
       用法及び用量:適宜適量を頭皮等に塗布し、マッサージする。
    

  8. その他

  9. 担当者名及び連絡先

        連絡先:ハリウッド株式会社 美容相談室フリーダイヤル(東京都港区六本木6−2−13 東京日産ビル13F)
        担当者:塩月洋子
        電話:0120−430334
        FAX:03−3403−5243