平成１４年２月１８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   　　　販売名：ハイコリマン
   　　　　　　　コリパスソフト
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

       （１）ハイコリマン
   　　　　ロット番号：ＢＺＲ１４
       　　出荷数量　：４８００個
       　　出荷日　　：平成１３年１月６日
   
       （２）コリパスソフト　７枚入
           ロット番号：ＢＺＲ１４
           出荷数量　：８１９９個
           出荷時期　：平成１３年１月〜５月
   
       （３）コリパスソフト　８枚入
           ロット番号：ＢＺＲ１４
           出荷数量　：３０００個
           出荷時期　：平成１３年１月〜２月
   

3. 製造業者等名称

   　　  会社名：株式会社吉田養真堂
         住所：奈良県橿原市南八木町３丁目８番
   

4. 回収理由

   　　 当該製品の有効成分の一つであるノニル酸ワニリルアミドの含量が規格下限値を下回った製品が発見されました。
   　　調査の結果、当該ロットの一部に含量規格下限値を下回った製品があると考えられますので、自主的に回収することに致しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は作用が緩和な外用貼付剤であり、ノニル酸ワニリルアミドの含量規格下限値を下回った製品を使用しても健康被害は無いと考えられます。
   　　尚、現在までに健康被害の報告は受けていません。

6. 回収開始年月日

         平成１４年２月１８日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　　　肩こり・腰痛・関節痛・筋肉痛・筋肉疲労・打撲・ねんざ・骨折痛・しもやけ
   
   

8. その他

   　　　納入先は特定されています。尚、本品は配置用医薬品であるため、店頭では販売していません。

9. 担当者名及び連絡先

         株式会社吉田養真堂
         担当者  　： 吉田清隆
         電話番号　： 0744-22-2374
         ＦＡＸ番号： 0744-22-2341