平成１３年１０月２２日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   　一般名：なし
   　販売名：アデノクロンＥ
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　製造番号はキット外箱側面に印字されています。
   　製造記号・番号６９６００６．１５Ａ
   　　６９６００６．１５Ｂ
   　　６９６００６．０１５
   　出荷数量
   　　４９キット
   　　２９キット
   　　１９キット
   　出荷時期：平成１２年１１月８日から平成１３年５月１日までの間に全て出荷（社内試験用以外の数量）。
   

3. 製造業者等名称

   　名　　　称：株式会社テイエフビー　本社事務所
   　所　在　地：東京都豊島区西池袋１−１８−２
   　許可の種類：医薬品輸入販売業
   　輸入先製造元：Ｍｅｒｉｄｉａｎ　Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅ，Ｉｎｃ．（米国）
   

4. 回収理由

   　本製品の特定のロットについて、検査薬の特異性において本来の性能を発揮できないことが判明したので、
   弊社としては、当該ロット全ての自主回収を実施することにいたしました。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   　万一、本検査薬で特異性が不十分であっても、アデノウイルス感染症に関しての治療方法は変らないことか
   ら、健康被害への危惧は無いと考えられます。また、現在のところ、本件に関する健康被害は発生しておりま
   せん。
   

6. 回収開始年月日

   　平成１３年１０月１９日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　糞便中のアデノウイルス４０／４１型抗原の検出
   

8. その他

   　納入いたしました施設（施設数：計３３施設）は全て弊社が把握しておりますので，文書にてご通知の上回
   収を実施いたします。
   

9. 担当者名及び連絡先

   　連　絡　先　　株式会社テイエフビー　
   　　　　　　　　東京都豊島区西池袋１−１８−２
   　担当者氏名　　営業部営業学術グループ山本　裕夫
   　　電話番号　　  03-5951-1186   
    　 ＦＡＸ　 　　 03-5951-1121