平成１３年５月２２日
医薬品回収の概要
（クラスII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：トルシクラート
- 販売名：トルミセン液
- 対象ロット、数量及び出荷時期
| 対象ロット |
出荷数量 |
出荷数量 |
| 0FEG2N 10本入り |
５７９ ケース |
平成１３年１月１７日〜５月１５日
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- 製造業者等名称
- 輸入販売業者
- 会社の名称 ：ファルマシア株式会社
- 会社の所在地 ：東京都新宿区西新宿３―２０−２
- 営業所の名称 ：ファルマシア株式会社 筑波工場
- 営業所の所在地：茨城県つくば市和台２３
- 回収理由
- 消費者より液漏れの苦情があり、調査したところ、当該製品ロットの直接の容器（プラスチック容器）不良により液漏れを起こすことが確認されました。
この不良はノズルの成形不良によるものであり、当該製品ロットを自主的に回収することに致しました。
- 危惧される具体的な健康被害
- ノズルの成形不良により外部から汚染が混入する可能性が考えられますが、これまでに液漏れによる汚染が原因と思われるような健康被害の報告は受けておりません。また当該ロットは内容液に関する各規格試験にすべて適合しており、品質上の問題はないことを確認しております。
- 回収開始年月日
- 平成１３年５月２２日（火）
- 効能・効果又は用途等
- 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
- その他
- トルミセン液は協和発酵工業株式会社が販売しており、協和発酵工業株式会社の医薬情報担当者或いは卸の営業担当者が医療機関を訪問し、情報提供或いは回収作業を行います。
- 担当者名及び連絡先
- 発売元
- 名 称 ： 協和発酵工業株式会社
- 所在地 ： 東京都千代田区大手町１−６−１
- 担当部署 ： 医薬製品情報部 海老原 保明
- ＴＥＬ ： ０３（３２８２）００６５
- ＦＡＸ ： ０３（３２８２）０１０２
- 輸入元
- 名 称 ： ファルマシア株式会社
- 担当部署 ： 筑波工場 品質保証部 三川 正明
- ＴＥＬ ： ０２９８（６４）６５１１
- ＦＡＸ ： ０２９８（６４）３８５５