平成１３年３月２６日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販　売　名：ベルエムピ鼻炎内服液

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：９ＵＩＺ、９Ｕ２Ｚ、９Ｕ３Ｚ、０Ｕ１１、０Ｕ２１

   数　　　量：１７６，２５８箱

   出荷　時期：平成１２年１月１９日〜平成１３年３月２０日

3. 製造業者等名称

   会社の名称：田村薬品工業株式会社

   本社所在地：大阪市中央区道修町１−７−１０

   製造所名称：田村薬品工業株式会社

   製造所所在地：奈良県御所市西寺田５０

   業 の 種類：医薬品製造業

   業許可番号：（奈）第１９１号

4. 回収理由

   消費者よりラベルにカビ様の付着物があると連絡があり、調査の結果ラベルの付着物はカビであることが確認されました。今後も保管条件によってはカビの発生が否定できなくなりましたので、念のため、全ロットを自主回収することといたしました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   カビは容器外部のラベルにわずかに発生したもので、薬液の品質には全く異常はありません。またラベル表面に発生したカビはＥｕｒｏｔｉｕｍ属で生活環境に広く分布する一般的なカビで、健康被害のおそれはありません。

6. 回収開始年月日

   平成１３年３月２６日

7. 効能・効果又は用途等

   急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ、鼻みず（鼻汁過多）、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭重（頭が重い）

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   田村薬品工業株式会社　お客様相談室　菅野英幸

   電話番号（フリーダイヤル）０１２０−４１９３−９５

   　　　　（土、日、祝祭日を除く９：３０〜１６：００）

   FAX番号　０７４５−６６−１０７９

   連 絡 先　〒６３９−２２９５

   　　　　　奈良県御所市西寺田５０