平成１３年３月２３日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：ノアールＡＧ

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：ＮＸＴＷ，ＮＸＡＴ

   数　量　　：ＮＸＴＷ（１６，６６０個），ＮＸＡＴ（１５，９７０個）

   出荷期間　：平成１２年６月１日〜１２月２８日

3. 製造業者等名称

   会社の名称　：佐藤製薬株式会社

   事業の業態　：医薬品製造業

   製造所名称　：佐藤製薬　八王子工場

   製造所所在地：東京都八王子市狭間町１４６８番地

   業許可番号　：１３ＡＺ０６６０

4. 回収理由

   消費者より、当社が製造販売しているノアールＡＧ（抗ヒスタミン剤，血管収縮剤含有の一般点眼薬）にノアールＳＧ（スルファメトキサゾールナトリウム含有の抗菌点眼薬）の添付文書が入っているとの苦情を受けました。
   調査の結果、上記２ロットに添付文書誤挿入の可能性が考えられたため回収いたします。

5. 危惧される具体的な健康被害

   ノアールＡＧの外箱及び容器のラベルは適正に表示されており、誤用の可能性は低いものと考えられます。また、ノアールＳＧの添付文書に従い点眼を行ったとしても、ノアールＡＧの用法・用量は「１日３〜６回，１〜３滴点眼する．」であり、ノアールＳＧの用法・用量は「１日３〜６回，２〜３滴点眼する．」であることから、健康被害は無いものと判断いたします。

6. 回収開始年月日

   平成１３年３月２３日

7. 効能・効果又は用途等

   目の疲れ，結膜充血，眼病予防（水泳のあと，ほこりや汗が目に入ったときなど），紫外線その他の光線による眼炎（雪目など），眼瞼炎（まぶたのただれ），ハードコンタクトレンズを装着しているときの不快感，目のかゆみ，目のかすみ（目やにの多いときなど）

8. その他

   なし

9. 担当者名及び連絡先

   佐藤製薬株式会社　医薬情報部　今島　徹（いまじま　とおる）

   東京都港区元赤坂１−５−２７

   ＴＥＬ　０３−５４１２−７３９３（土、日、祝祭日を除く９：００〜１８：００）