平成１２年１２月２８日作成

医薬部外品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   （粉末浴用剤）　　トロン浴素

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   製造番号　０１２２

   数量　１５００袋（1袋20ｇ入り）

   出荷時期　平成12年11月30日

3. 製造業者等名称

   製造業者氏名：有限会社谷川トロン研究所

   製造業者住所：東京都杉並区松ノ木２−３２−５

   製造所の名称：有限会社谷川トロン研究所　千葉工場

   製造所所在地：千葉県銚子市宮原町４１３

   業許可番号：千外第００７４号

4. 回収理由

   （１）製造方法が承認内容から逸脱していた。

   承認された製造方法は、搬入された鉱石を粉砕し、袋に充填することとなっているが、実際は、粉砕された鉱石を搬入し、袋に充填した。

   （２）出荷時に、法定表示がなされていない。

   従来は、袋を法定表示のある化粧箱に入れ出荷していたが、今回袋のまま販売会社に出荷し、販売会社が法定表示のある化粧箱に袋を入れた。

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料鉱石の粉砕を当社工場ではなく、鉱石提供先が行ったものであるので製品の本質は変わらないので健康被害の発生はない。また、市販されたものについては法定表示がなされている。

6. 回収開始年月日

   平成12年12月25日に開始した。

7. 効能・効果又は用途等

   腰痛、神経痛、肩こり、うちみ、くじき、痔疾、水虫、冷え性、しもやけ、疲労回復

8. その他

   　

9. 担当者名及び連絡先

   担当者　　野口　多喜男

   連絡先　　千葉県銚子市宮原町４１３

   　　　　　有限会社谷川トロン研究所　千葉工場

   　　　　　電話　　０４７９−３３−２１４０

   　　　　　ＦＡＸ　０４７９−３３−１３１８