平成12年9月22日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 販売名:サプレスBC
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット:0D6、0D7
- 出荷数量:0D6 3564個 (120錠入り)
- 0D7 3610個 (120錠入り)
- 出荷時期:0D6 平成12年4月25日
- 0D7 平成12年4月25日
- 製造業者等名称
- 名称:大木製薬株式会社
- 所在地:東京都千代田区神田鍛冶町3丁目3番地(大木ビル)
- 製造所名称:大木製薬株式会社 上尾工場
- 製造所所在地:埼玉県上尾市平塚字大砂2098番地
- 回収理由
- ユーザーから、本剤(製造番号、0D7)を購入したところポリシートパッキンに人の毛髪が混入していたとクレームがあり、当社で調査をした結果、製造工程で混入したと推定されたため、回収を行うこととした。なお、同一環境下で製造された0D6についても回収の対象とする。
- 危惧される具体的な健康被害
- 現在までに健康被害の報告は受けておりません。また、万一人の毛髪を摂取しても、これによる健康被害は考えられません。
- 回収開始年月日
- 平成12年9月22日
- 効能・効果又は用途等
- 次の諸症状の緩和:口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、湿疹、皮膚炎、かぶれ、ただれ、にきび、肌あれ
- 次の場合のビタミンB2,B6の補給:肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時
- その他
- 特になし
- 担当者名及び連絡先
- 大木製薬株式会社 上尾工場 工場長 黒田 秀穂
- 048−771−6515