平成１２年９月４日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名： 日本薬局方 ポリスチレンスルホン酸ナトリウム
- 販売名： ケイキサレート
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット： ＧＺＤ０１２
- 数量： ７，０４４箱（５ｇ×５０包）
- 出荷時期： 平成１２年６月２０日〜平成１２年７月１９日
- 製造業者等名称
- 製造業者： 鳥居薬品株式会社
- 本社所在地： 東京都中央区日本橋本町３−４−１
- 製造所： 鳥居薬品株式会社 佐倉工場
- 業許可番号： １２ＡＺ０１１０
- 回収理由
- ５ｇ分包（アルミシート）の１シート中に異物（15mm×0.02mmφ １個。調査の結果、ヒトの腕毛と推定）が混入しているとの連絡を調剤薬局を通じ患者さんより受けたため、原因究明を行ったが、製造記録等では問題がないものの製造工程において、極めて偶発的に混入した可能性も否定できないことから、万全を期すべく念の為、自主的に回収を行うこととしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 現在までに健康被害の報告は受けておりません。万一腕毛を経口摂取したとしてもこれによる健康被害の恐れは考えられません。
- 回収開始年月日
- 平成１２年９月４日
- 効能・効果又は用途等
- 急性及び慢性腎不全による高カリウム血症
- その他
- 担当者名及び連絡先
- 鳥居薬品株式会社 学術部 お客様相談室 仮屋ゆう子
- 電話 ０１２０−３１−６８３４
- ０３−３２３１−６８３４
- ＦＡＸ ０３−５２０３−７３３３