平成１２年８月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 販売名：新カーク２０００
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：５ロット ９０８（５９，４５０本）
- ９０９（６０，０４０本）
- ９１０（６０，２２０本）
- ９１１（５９，９５０本）
- ９１２（６０，２３０本）
- 数 量：２９９，８９０本
- 出荷時期：平成１２年５月２５日〜２７日
- 製造業者等名称
- 会社の名称：株式会社 富士薬品
- 本社所在地：埼玉県大宮市桜木町４丁目３８３番地
- 事業の業態：医薬品製造業
- 製 造 所：株式会社 富士薬品 富山工場
- 製造所の所在地：富山県婦負郡婦中町板倉６８２番地
- 業許可番号：１６ＡＺ０３４０
- 回収理由
- 消費者から製品（ロット９１２）に異物らしきものが混入していたとの苦情があり、調査した結果、異物は薬液由来のカラメル様物質と推定され、充填ノズルの取り付けボルトの締め付けが十分でなく、しみ出た薬液が、加熱殺菌を行っているため高温（通常 ８５℃）になっている充填ノズル周辺において、カラメル様となり、瓶内部に混入したものと考えられました。
当該ロット製造前の洗浄及び設備点検から次の洗浄及び設備点検までの間に製造した上記５ロットに及ぶ可能性が否定できないため、回収を行うものです。
- 危惧される具体的な健康被害
- 本品は滋養強壮を目的としたビタミン含有保健剤（内服液剤）であり、異物は薬液由来のカラメル様物質と推定されます。従って、健康被害を発生させる恐れはありません。
又、現在までに健康被害の報告は受けておりません
- 回収開始年月日
- 平成１２年８月１日
- 効能・効果又は用途等
- 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・産前産後などの場合の栄養補給
- その他
- 担当者名及び連絡先
- 連絡先：株式会社 富士薬品 富山工場
- 富山県婦負郡婦中町板倉６８２番地
- 電話 （０７６）４６５−３２４０
- 担当者：品質グループ 稲塚、小栗