平成１２年８月１日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 販売名：マーロックスプラス
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：平成12年8月1日現在、使用期限内にある全ての製品
- 出荷数量 ：約560,000ボトル
- 出荷時期 ：平成10年5月〜平成12年6月
- 製造業者等名称
- 輸入販売業者 ：アベンティス ファーマ株式会社
- 所 在 地 ：東京都港区赤坂二丁目17番51号
- 輸入販売営業所：アベンティス ファーマ株式会社 川越工場
- 所 在 地 ：埼玉県川越市南台 １−３−２
- 輸入先製造業者：Aventis Pharma (Nenagh) Ltd.
- 所 在 地 ：Lisbunny Industtrial Estate, Nenagh, Co. Tipperary, Republic
- of Ireland
- 販売会社 ：山之内製薬株式会社
- 所 在 地 ：東京都中央区日本橋本町2丁目3番11号
- 回収理由
- アベンティス ファーマ社ニーナ工場（アイルランド）で製造、アベンティス ファ
- ーマ株式会社が輸入し、山之内製薬株式会社が販売している一般用医薬品「マーロ
- ックスプラス」に、承認処方成分にない過酸化水素が殺菌の目的で添加されている
- ことが判明したことにより、自主回収することとしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- マーロックスプラスは有効成分、製法等、基本的にはマーロックスと同じです。欧
- 米で販売されているマーロックスには過酸化水素が承認された添加剤成分として加え
- られており、今般判明した日本向け製品へ添加されていた過酸化水素の量は海外で販売
- されているマーロックスよりも少量であることから、これによる健康被害の恐れは及び
- 効能・効果への影響はないものと考えられます。なお、国内外においても現在までに健
- 康被害の報告はうけておりません。
- 回収開始年月日
- 平成12年8月1日
- 効能・効果又は用途等
- 胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、
- 胸つかえ、げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔い・
- 悪酔いのむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ（過飲）、胃痛
- その他
- マーロックスプラスは山之内製薬株式会社が販売しており、山之内製薬株式会社の
- 医薬情報担当者或いは卸の営業担当者が薬局・薬店を訪問し、情報提供或いは回収
- 作業を行います。
- 担当者名及び連絡先
- 販売：山之内製薬株式会社 製品情報センター 佐分 昭夫
- 東京都板橋区蓮根3−17−1
- Tel ：0120-511-521, 03-5916-5500
- Fax ：03-5916-5614
- 輸入：アベンティス ファーマ株式会社 薬事部薬事グループ 津田 雄二
- 東京都港区赤坂二丁目17番51号
- Tel ：03-5571-6408
- Fax ：03-5571-6211