平成12年5月22日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   「一般名」　なし

   「販売名」　新ビタミックバ−モントＤＸ

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   「ロット番号」　９９０７０２Ｂ　　　「数　　量」　２４,５００本

   「出荷時期」　　平成１１年７月１４日〜平成１１年８月３０日

3. 製造業者等名称

   「製造元」　　会社名　金陽製薬株式会社

   　　　　　　住　所　奈良県五條市中町３４５

   　　　　　　業　態　医薬品製造業（許可番号：２９ＡＺ０１９８）

4. 回収理由

   当該ロットの「ベンフォチアミン」の含有量が規格下限に近い値であることが判明し、当該ロットに関し製造時での成分の溶解不十分の可能性が否定できないこと、また、残された使用期限内での経時変化による含量割れの可能性から、自主回収を行うものです。

5. 危惧される具体的な健康被害

   「ベンフォチアミン」は、一部の食品にも含まれるビタミンの一種であり、作用が緩和で、本来、重篤な疾病に使用されるものでもないことから、健康被害は考えられません。尚、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

6. 回収開始年月日

   平成１２年５月１８日

7. 効能・効果又は用途等

   滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗疾患・産前産後などの場合の栄養補給。

8. その他
9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：：営業管理お客様相談係　楪(ゆずりは)

   電話：：０７４７２−２−３４５１