平成１２年５月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：コレスチラミン
- 販売名：クエストラン
- 対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット：ＱＳＢＡ 300、ＱＳＢＡ 320
- 数量： 2,042箱（9 gｘ50包/箱）
- ＱＳＢＡ 300:1,022 箱、ＱＳＢＡ 320: 1,020 箱
- 出荷時期：ＱＳＢＡ 300:平成11年12月22日〜平成11年12月26日
- ＱＳＢＡ 320:平成12年 1月 6日〜平成12年 1月20日
- 製造業者等名称
- 製造業者：ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
- 本社所在地：東京都新宿区西新宿六丁目5番1号
- 製造所：ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 愛知工場
- 製造所所在地：愛知県額田郡幸田町大字坂崎字双子山１番地
- 許可番号：２３ＡＺ０３１１
- 回収理由
- 分包品（アルミシート）中に異物（調査の結果、ヒトの毛髪と判明）が混入している
- 製品があるとの連絡を調剤薬局から受け、製造工程において混入したことが明らかであ
- るため、自主回収を行うこととしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 現在までに健康被害に関する報告は受けておりませんし、万一毛髪を経口摂取したと
- しても、これによる健康被害の恐れは考えられません。
- 回収開始年月日
- 平成12年５月８日
- 効能・効果又は用途等
- 高コレステロール血症
- その他
-
- 担当者名及び連絡先
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 医薬品事業部 学術情報部 加藤伸和
- 東京都新宿区西新宿六丁目5番1号
- 電話 03-5323-8355
- ＦＡＸ 03-5323-8358