平成12年4月21日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 一般名:なし
- 販売名:日本薬局方単シロップ
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット:SK06(6,136本)、SM07(6,024本)、SM08(755本)
- 数 量:12,915本
- 包装 単位:500mL
- 出荷 時期:平成11年12月16日〜平成12年4月20日
- 念の為に平成11年12月15日以前に出荷したロット、SH03(6,135本)
- 及びSI04(6,130本)も回収します。
- 製造業者等名称
- 名 称:菱山製薬株式会社
- 住 所:大阪府大阪市中央区道修町2丁目2番7号
- 製 造 所:伊勢工場
- 住 所:三重県一志郡嬉野町天花寺赤坂647-240
- 許可番号:(三)第0092号
- 回収理由
- 製品中に浮遊物が見られるとの報告を医療機関より受け、異物を
- 分離・同定した結果、カビ(Cladosporium属)であることが判明
- したため、回収を行うものです。
- 危惧される具体的な健康被害
- Cladosporium属のカビは、空中に多く分布し、土壌、果実、野菜、穀物、
- 冷蔵庫などにも広く分布しており、通常、健康被害のおそれはないと考え
- られます。
- なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成12年4月21日
- 効能・効果又は用途等
- 甘味剤として種々の配合剤の味付けに用います。また、各種
- の芳香シロップ剤、薬用シロップ剤、エリキシル剤の原料に
- 用います。
- その他
- 担当者名及び連絡先
- 連 絡 先:品質保証部 伊藤真純
- 電話 番号:06−6231−9861