平成１２年４月１７日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：なし
- 販売名：ボルヒール
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：ＳＢＨ５２１０
- 数 量：３，０３２本（箱）
- 包装 単位：５ｍＬ
- 出荷 時期：平成１１年１０月１８日〜平成１２年２月４日
- 製造業者等名称
- 名称：財団法人 化学及血清療法研究所
- 住所：熊本県熊本市大窪一丁目６番１号
- 回収理由
- 使用前の準備段階で溶解した製品の１バイアル中に、異物（調査の結果、「ヒト以外の加工された毛」と推定されました。）が混入しているとの報告を医療機関から受けたため、原因究明の上、万全を期すべく念のために行うものです。尚、当該異物混入品の無菌試験は陰性でした。
- 危惧される具体的な健康被害
- 念のための回収であるため、健康被害はまず考えられません。
- 尚、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成１２年４月１７日
- 効能・効果又は用途等
- 組織の接着・閉鎖
- その他
- 担当者名及び連絡先
- 連 絡 先：企画部
- 電話 番号：０９６−３４４−１３８５（直通）
- 担当者氏名：岡 徹也