平成１３年３月９日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：なし
- 販売名：タマガワ マッキン液
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：IJBB
- 出荷数量：8,490個
- 出荷時期：平成9年10月24日、平成9年12月15日
- 製造業者等名称
- 会社の名称：玉川衛材株式会社
- 会社の所在地：東京都千代田区岩本町２−２−１６
- 工場の名称：玉川衛材株式会社 木更津工場
- 工場の所在地：千葉県木更津市潮見３−１１‐６
- 回収理由
- 配置先のお客様より当該対象ロットの製品において淡褐色に変色しているとの報告が販売会社様を通じてありました。弊社の保存検体を検査したところ、同様に淡褐色に変色しており、有効成分であるグルコン酸クロルヘキシジンが承認規格より下回っていることが判明したため回収することと致しました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 当該製品は配置用医薬品であるため販売業者が定期訪問を致しております。現在のところ健康被害の報告はございませんが、有効成分が低減することにより殺菌効果が減少することになると思われます。
- 回収開始年月日
- 平成13年3月5日
- 効能・効果又は用途等
- すり傷、きり傷、かき傷、そり傷、創傷面の殺菌・消毒
- その他
- 本品は配置用医薬品であるため、店頭では販売しておりません。
- 尚、本品は２年前に製造を中止しております。
- 担当者名及び連絡先
- 連絡先：玉川衛材株式会社
- 担当者：企画開発部 楢島 和樹
- 電話：03-3861-2031
- ＦＡＸ：03-3861-2059