平成12年9月14日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
- 一般名及び販売名
- 一般名:日本薬局方エチニルエストラジオール・レボノルゲストレル
- 販売名:アンジュ28
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット:M001〜M003 計3ロット
- 数 量:284,880シート
- 出荷時期:平成11年9月〜平成12年9月
- 製造業者等名称
- 会社の名称:帝国臓器製薬株式会社
- 本社所在地:東京都港区赤坂2−5−1
- 薬事の業態:医薬品製造業
- 製造所:帝国臓器製薬株式会社 いわき工場
- 製造所所在地:福島県いわき市泉町下川大剣一番
- 業許可番号:07AZ0058
- 回収理由
- 出荷後の製品の1シートの裏面に貼付ミスが発見され、服用者が誤って服用する可能性があることから、製品を速やかに回収することといたしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 貼付ミスのシートをその順番どおりに服用した場合、避妊効果が減弱する可能性があります。なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成12年9月14日
- 効能・効果又は用途等
- 避妊
- その他
- 服用中のシートの「スタート」位置が表裏一致している場合は、そのまま服用を続けて問題ありません。
- 担当者名及び連絡先
- 連絡先:帝国臓器製薬株式会社
- 担当者:医薬学術部
- 電話番号:03−3583−8363
- FAX番号:03−3584−0495