平成12年9月12日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
- 一般名及び販売名
- 中島薬局感冒剤13号A(薬局製剤)
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- (1) 販売数量
- 合計 740 個
- (1.5g入×30包)製造番号 9928、0124、01015、10225、10925、2223
- (計 300個)
- (1.5g入×9包)製造番号 0331、0521、2223 (計 440個)
- (2) 販売時期
- 平成9年7月〜平成12年6月
- 製造業者等名称
- 薬局の名称 中 島 薬 局 (開設者 中島 泰男)
- 所在地 東京都板橋区常磐台3−27−12
- 事業の形態 薬局 及び 医薬品製造業
- 製造許可番号 (東局)第1038−4号
- 許可年月日 平成11年3月16日
- 従業員数 4 人
- 回収理由
- (1) 有効成分の配合量が、東京都より承認された配合量と異なるため。(承認量の約10分の1倍から4倍)
- (2) 東京都から承認されていない事項である、乳児への用法等を用法用量欄に表示したため。
- 危惧される具体的な健康被害
- 実際に配合した成分の分量及び乳児に対する服用指示は、東京都から承認を受けた内容を逸脱しますので、有効性や安全性が十分に担保できません。
なお、現在のところ、当該品の服用による健康被害発生の報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成12年9月11日
- 効能・効果又は用途等
- かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和
- その他
- 販売先(顧客)が特定できておりませんので、店頭に自主回収する旨を掲示し告知いたします。
- 担当者名及び連絡先
- 中島薬局 薬剤師 中島 泰男 東京都板橋区常磐台3−27−12
- TEL 03−3960−3269