2020年度クラスIII（医療機器）

番号	掲載年月日	種類	一般名	販売名	製造販売業者等名称	備考
3-2637	2021/03/19	医療機器	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム	(1)画像診断ワークステーション ShadeQuest/ViewR-DG (2)放射線治療計画表示ビューア ShadeQuest/ViewRT-DG	富士フイルム医療ソリューションズ株式会社	2021/4/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了
3-2636	2021/03/10	医療機器	遺伝子解析装置	アイデンシー IS-5320	株式会社 アークレイ ファクトリー	回収終了
3-2635	2021/03/10	医療機器	移動型デジタル式汎用Ｘ線診断装置	回診用X線撮影装置 MobileArt Evolution	株式会社島津製作所	回収終了
3-2632	2021/02/26	医療機器	眼撮影装置	３次元眼底像撮影装置　３Ｄ　ＯＣＴ‐１	株式会社トプコン	2021/3/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」、「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了
3-2626	2021/01/26	医療機器	検体前処理装置	サクラ　標本ブロック加湿器	サクラ精機株式会社	2021/2/2 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了
3-2625	2021/01/25	医療機器	検眼レンズフレーム	(1)C-08220試験枠 (2)C-08224試験枠	株式会社パール	回収終了
3-2623	2021/01/14	医療機器	挿管用喉頭鏡	フレキシケア　ディスポーザブル喉頭鏡	アコマ医科工業株式会社	回収終了
3-2619	2020/12/18	医療機器	非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置	HDRアフターローディングシステム SagiNova	ユーロメディテック株式会社	回収終了
3-2614	2020/12/10	医療機器	救急絆創膏	キープケアテープＮＯＲ	株式会社シンヤ	回収終了
3-2611	2020/11/20	医療機器	(1)疾患鑑別用内視鏡画像診断支援プログラム、(2)病変検出用内視鏡画像診断支援プログラム、(3)X線画像診断装置ワークステーション用プログラム、(4)X線画像診断装置ワークステーション、(5)汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム	(1)内視鏡画像診断支援ソフトウェアEndoBRAIN (2)内視鏡画像診断支援プログラム EndoBRAIN-EYE (3)医用画像処理ソフトウェア DirectPath (4)医用画像処理システム DirectPath (5)医用画像診断支援プラットフォーム INTAGE Station	サイバネットシステム株式会社	2021/3/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了
3-2608	2020/11/12	医療機器	汎用超音波画像診断装置	超音波画像診断装置 Lumify	株式会社フィリップス・ジャパン	2020/11/16 「２．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/11/30 「７．効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了
3-2606	2020/10/30	医療機器	観血血圧モニタ	オプトモニタ ３	ゼオンメディカル株式会社	2020/11/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/12/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/12/14 「2．対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
3-2605	2020/10/28	医療機器	（１） 診療用照明器 （２） 手術用照明器	（１）Dr. Mach 130　無影灯 （２）Mach 手術灯 LED150F／150	オガワ精機株式会社	回収終了
3-2604	2020/10/07	医療機器	汎用画像診断ワークステーション(７００３００００)	ＶｉｅｗＳｅｎｄシステム	ＶｉｅｗＳｅｎｄ ＩＣＴ株式会社	回収終了
3-2602	2020/10/02	医療機器	脳脊髄用カテーテル	Ｂａｃｔｉｓｅａｌ　シャント　カテーテル	Integra Japan株式会社	回収終了
3-2599	2020/10/01	医療機器	単回使用注射用針	TSKステリジェクト	株式会社タスク	2020/10/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/10/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/10/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了
3-2598	2020/09/23	医療機器	人工椎体	Synmeshケージシステム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	回収終了
3-2597	2020/09/15	医療機器	多機能心電計	心電計 ECG-2250	日本光電工業株式会社	2021/9/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了
3-2596	2020/09/09	医療機器	分娩用吸引器	マイティカップ	原田産業株式会社	2020/9/10 「6．回収開始年月日」の訂正 回収終了
3-2594	2020/09/04	医療機器	スプーン型鋭ひ及び鈍ひ	匙	株式会社田中医科器械製作所	回収終了
3-2593	2020/08/28	医療機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置	ビオリス５０i	東京貿易メディシス株式会社	回収終了
3-2592	2020/08/27	医療機器	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム	ルックレック	株式会社エムネス	回収終了
3-2591	2020/08/20	医療機器	エチレンオキサイドガス滅菌器	ＥＯ　ＣＯ２ガス滅菌器	株式会社テクノロジーリンク
3-2588	2020/07/28	医療機器	骨強度分析プログラム	骨強度評価ソフトウェア　MECHANICAL FINDER	株式会社計算力学研究センター	回収終了
3-2587	2020/07/27	医療機器	検査用コンタクトレンズ	ＨＯＹＡ広角観察レンズ	ＨＯＹＡ株式会社	回収終了
3-2583	2020/07/09	医療機器	歯科用漂白材	ホワイトエッセンスホワイトニング　プロ	ホワイトエッセンス株式会社	回収終了
3-2580	2020/06/08	医療機器	睡眠評価装置	ソムノＨＤ	株式会社フクダ産業	回収終了
3-2579	2020/06/02	医療機器	酸素供給用経鼻カニューレ	カニューラ中継コネクター　RJ‐10	フクダ電子株式会社	回収終了
3-2577	2020/05/25	医療機器	人工心肺用回路システム	テクノウッド　ＰＴＳ　ＮＥＯ　人工心肺回路セット	テクノウッド株式会社	回収終了
3-2575	2020/04/14	医療機器	単回使用遠心ポンプ	レボリューションポンプ	リヴァノヴァ株式会社	2021/3/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了
3-2574	2020/04/10	医療機器	臓器固定器	ディスポーザブルハートリトラクター	アルフレッサ ファーマ株式会社	回収終了
3-2573	2020/04/07	医療機器	心臓用カテーテル型電極	Map-iT EP 診断カテーテル	株式会社ニューロシューティカルズ	2020/12/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」及び「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了