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2020年度クラスI(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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1-1164 | 2021/03/17 | 医療機器 | 植込み型心臓ペースメーカ | (1)アシュリティ (2)アシュリティMRI (3)エンデュリティMRI | アボットメディカルジャパン合同会社 | 2021/10/7 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 患者モニタリング理由、5. 危惧される具体的な健康被害、9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
1-1157 | 2021/02/18 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | Valiant Navion胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 2021/2/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
1-1128 | 2020/12/08 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
1-1125 | 2020/12/04 | 医療機器 | 自動植込み型除細動器 | S-ICDパルスジェネレータ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 回収終了 |