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2020年度クラスI(医療機器)
番号 掲載年月日 種類 一般名 販売名 製造販売業者等名称 備考
1-11642021/03/17医療機器植込み型心臓ペースメーカ(1)アシュリティ
(2)アシュリティMRI
(3)エンデュリティMRI
アボットメディカルジャパン合同会社2021/10/7 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 患者モニタリング理由、5. 危惧される具体的な健康被害、9. 担当者及び連絡先」の訂正
1-11572021/02/18医療機器大動脈用ステントグラフトValiant Navion胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック株式会社2021/2/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正
回収終了
1-11282020/12/08医療機器大動脈用ステントグラフトカワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム川澄化学工業株式会社回収終了
1-11252020/12/04医療機器自動植込み型除細動器S-ICDパルスジェネレータボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社回収終了