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    令和 3年 3月30日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ナジフロキサシン
販売名　　： ナジフロキサシンクリーム１％「SUN」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ナジフロキサシンクリーム１％「SUN」
10g×10
対象ロット　出荷数量 (箱)　出荷時期
2009022　　　4583　　　　　令和3年1月8日
2009023　　　4625　　　　　令和3年1月8日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： サンファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目７番6号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00200

  4. 回収理由

    5. 本製品につきまして、外箱のGS1コードの誤印字が確認されましたため、自主回収をすることに致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 外箱のGS1コード印字以外の品質に問題はなく、対象ロットは医療機関等へは未出荷であるため
健康被害が発生する恐れはまずありません。。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年3月30日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、アクネ菌
＜適応症＞
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）

  8. その他

    9. 対象ロットは弊社流通センターからは出荷されておりません。。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： サンファーマ株式会社
　　　　　 品質保証責任者　川勝　庸行
連絡先　： 東京都港区芝公園一丁目７番6号
電話番号： 03‐6432‐4496