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    令和 3年 3月 8日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： アミノスリー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　包装形態　　出荷数量　　出荷時期
HY03　　　　　30錠入り　　4614袋　　　令和3年1月28日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： シオノケミカル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区八重洲二丁目１０番１０号　新八重洲ビル
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X10060

  4. 回収理由

    5. 一次包装の材質追加について、承認書の変更手続きが完了していない状態で、材質追加後の製品を出荷していた
ため、当該ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本件では、既に安定性が確認されている一次包装材質に別の材質を追加しておりますが、内容物に直接触れる材
質の変更ではなく、製品の品質への影響はないと考えます。
また、対象ロットは店舗等へ未販売でもあり、本件が健康被害の原因となるとはまず考えられません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年3月8日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 体力、身体抵抗力又は集中力の維持・改善
疲労の回復・予防
虚弱体質（加齢による身体虚弱を含む。）に伴う身体不調の改善・予防
　肩、首、腰又は膝の不調
　筋力の低下
　疲れやすい、疲れが残る、体力がない、身体が重い、身体がだるい
日常生活における栄養不良に伴う身体不調の改善・予防
　二日酔いに伴う食欲の低下、だるさ
　目の疲れ
病中病後の体力低下時、発熱を伴う消耗性疾患時、食欲不振時、妊娠授乳期又は産前産後等の栄養補給

  8. その他

    9. 対象ロットは倉庫に保管されているため、当該倉庫から速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： シオノケミカル株式会社　品質保証部
連絡先　： 東京都中央区八重洲二丁目１０番１０号　新八重洲ビル
電話番号： 03-5202-0235
FAX番号 ： 03-5202-0236