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    令和 3年 1月27日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：701-GO-210126

該当容器の記号番号
ACB11-4627　　ACC11-13877　 ACC11-15932
ACC11-15970　 ACB28-8570　　ACB28-9401
ACD28-14201　 ACD28-21540 　ACD28-21758
ACD28-23577　 ACD28-34515 　ACD28-34533
ACD28-34679　 1PEI-29422　　2PEI-41740
5H-37767　　　CD-6888　　　 FX-69883
PEI-21714　　 X-49792　　　 2PEI-36538
2PEI-71309　　2PEI-71314　　2PEI-71318
2PEI-73924　　2PEI-92019 　 2PEI-92042
2PEI-92316　　5H-7075　　　 5H-7078
5X-52223　　　5X-57047　　　6X-38635
7H-45862　　　CFD-80201　 　CVM-22109
CVM-69234　　 PEI-21712　 　X-16647
X-66404

数量：40本

出荷時期：令和3年1月26日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大陽日酸株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区小山一丁目３番２６号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X10142

  4. 回収理由

    5. 弊社が製造販売した、2021年1月26日製造の製品の一部に、同年1月25日製造を表すロット番号を表示して出荷し
たことが発覚したため、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回の回収原因は、誤ったロット番号を表示した製品を出荷したことによります。製品にその他の異常は無く、
回収対象製品の使用に起因する健康被害の発生の可能性は無いと判断いたします。なお、現在まで本品による健
康被害の発生の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年1月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の改善
（２）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、弊社担当者により自主回収する旨を文書で情報提供し、速やかに
対象製品を自主回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 小川　光博
連絡先　： 大陽日酸株式会社
　　　　　 メディカル事業本部
　　　　　 品質・安全管理部
電話番号： 03-5788-8680
FAX番号 ： 03-5788-8710