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令和 3年 3月15日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 亜酸化窒素 販売名 : 液化亜酸化窒素
対象ロット、数量及び出荷時期
該当する容器の記号番号 KH-04800 KH-19659 KH-64317 KH-03369 KH-01599 KH-01801 KH-21778 KHA-63907 KHA-22151 KHA-88781 6X-59777 KH-19574 KH-04861 KH-03412 KH-06026 KH-59307 KH-17107 KHA-21872 3PEI-20169 3PEI-20221 3PEI-20170 3PEI-20151 3PEI-06154 3PEI-20173 3PEI-20227 3PEI-20206 KHA-25044 3PEI-13462 3PEI-20191 3PEI-12961 3PEI-20212 3PEI-20152 3PEI-20174 3PEI-02452 3PEI-13421 3PEI-13518 3PEI-13297 3PEI-01388 3PEI-13270 3PEI-03448 3PEI-21421 3PEI-03263 3PEI-13434 3PEI-13237 3PEI-13304 3PEI-13340 3PEI-03561 3PEI-13404 3PEI-03333 3PEI-03462 6X-98790 6X-60093 6X-99018 6X-59766 6X-60053 6X-98789 KH-17130 KH-65438 KH-52745 KH-13847 KHA-86219 KHA-86328 3PEI-13261 3PEI-19661 3PEI-13376 3PEI-12977 3PEI-13454 3PEI-03546 6X-60038 6X-60255 6X-60262 6X-59842 6X-60130 6X-98687 6X-98905 6X-59810 6X-60107 KH-19672 KH-05990 KH-65488 KH-67024 KH-08211 KH-15216 KHA-88780 KHA-88799 3PEI-03495 3PEI-03725 3PEI-03502 3PEI-03412 3PEI-03569 3PEI-20172 3PEI-03432 数量:92本 出荷時期:令和2年12月3日〜令和3年2月17日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日産化学株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋二丁目5番1号 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00026
回収理由
弊社が製造販売した製品の一部に、ボンベに封印シールのない製品が発見されました。 特定のロットにおいて、製造業者が封印シールの貼り忘れに気が付かず、出荷に至ってしまったことが確認され ました。このため、封印シールのない可能性のあるボンベを自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
今回の回収は封の不備による回収のため製品の品質に問題はなく、重篤な健康被害を生じる恐れはありません。 なお、現在までに本品による健康被害の発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和3年3月15日
効能・効果又は用途等
(1)全身麻酔 (2)鎮痛
その他
対象容器の出荷先は特定できております。 弊社より、販売会社に自主回収を行うとの連絡を行い、速やかな回収を依頼いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 品質保証責任者 上川路美奈子 連絡先 : 日産化学株式会社 環境安全・品質保証部 電話番号: 03-4463-8431 FAX番号 : 03-4463-8391