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    令和 3年 3月15日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: 亜酸化窒素
    販売名  : 液化亜酸化窒素
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 該当する容器の記号番号
    KH-04800
    KH-19659
    KH-64317
    KH-03369
    KH-01599
    KH-01801
    KH-21778
    KHA-63907
    KHA-22151
    KHA-88781
    6X-59777
    KH-19574
    KH-04861
    KH-03412
    KH-06026
    KH-59307
    KH-17107
    KHA-21872
    3PEI-20169
    3PEI-20221
    3PEI-20170
    3PEI-20151
    3PEI-06154
    3PEI-20173
    3PEI-20227
    3PEI-20206
    KHA-25044
    3PEI-13462
    3PEI-20191
    3PEI-12961
    3PEI-20212
    3PEI-20152
    3PEI-20174
    3PEI-02452
    3PEI-13421
    3PEI-13518
    3PEI-13297
    3PEI-01388
    3PEI-13270
    3PEI-03448
    3PEI-21421
    3PEI-03263
    3PEI-13434
    3PEI-13237
    3PEI-13304
    3PEI-13340
    3PEI-03561
    3PEI-13404
    3PEI-03333
    3PEI-03462
    6X-98790
    6X-60093
    6X-99018
    6X-59766
    6X-60053
    6X-98789
    KH-17130
    KH-65438
    KH-52745
    KH-13847
    KHA-86219
    KHA-86328
    3PEI-13261
    3PEI-19661
    3PEI-13376
    3PEI-12977
    3PEI-13454
    3PEI-03546
    6X-60038
    6X-60255
    6X-60262
    6X-59842
    6X-60130
    6X-98687
    6X-98905
    6X-59810
    6X-60107
    KH-19672
    KH-05990
    KH-65488
    KH-67024
    KH-08211
    KH-15216
    KHA-88780
    KHA-88799
    3PEI-03495
    3PEI-03725
    3PEI-03502
    3PEI-03412
    3PEI-03569
    3PEI-20172
    3PEI-03432
    
    数量:92本
    出荷時期:令和2年12月3日〜令和3年2月17日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 日産化学株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋二丁目5番1号
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 13A1X00026
    
    
  7. 回収理由

  8. 弊社が製造販売した製品の一部に、ボンベに封印シールのない製品が発見されました。
    特定のロットにおいて、製造業者が封印シールの貼り忘れに気が付かず、出荷に至ってしまったことが確認され
    ました。このため、封印シールのない可能性のあるボンベを自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 今回の回収は封の不備による回収のため製品の品質に問題はなく、重篤な健康被害を生じる恐れはありません。
    なお、現在までに本品による健康被害の発生の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和3年3月15日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)全身麻酔
    (2)鎮痛
    
    
  15. その他

  16. 対象容器の出荷先は特定できております。
    弊社より、販売会社に自主回収を行うとの連絡を行い、速やかな回収を依頼いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 品質保証責任者 上川路美奈子
    連絡先 : 日産化学株式会社 環境安全・品質保証部
    電話番号: 03-4463-8431
    FAX番号 : 03-4463-8391