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    令和3年2月25日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 　　一般名： 次亜塩素酸ナトリウム
　　販売名： テキサント消毒液６％
　　　　　　 テキサントＰ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　テキサント消毒液6％
　　対象ロット　包装形態　　出荷数量 　　出荷時期
　　　572201　　　5L　　　　　800個　　　2020.11.26
　　　572201　　　20kg　　　　226個　　　2020.11.26
　　　572601　　　5L　　　　　779個　　　2020.12.22
　　　572601　　　20kg　　　　237個　　　2020.12.22

　　テキサントＰ
　　対象ロット　包装形態　　出荷数量 　　出荷時期
　　　015401　　　5L　　　　　575個　　　2020.12.07

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　　製造販売業者の名称　： シオエ製薬株式会社
　　製造販売業者の所在地： 兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号
　　許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
　　許可番号　　　　　　： 28A2X00025

  4. 回収理由

    5. 　　一部製品において、異物が混入しているとの連絡を受け、調査した結果、容器内に
　　製造機器由来の微細な金属が混入したと推定されました。
　　該当ロットの出荷を停止し、現在卸売販売業の倉庫に保管されている全数を自主回
　　収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　　全数、卸売販売業の倉庫に保管されており、医療機関等には納品されていない事か
　　ら、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えています。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　令和3年2月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　　テキサント消毒液6％
　　手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、手術部位（手術野）の粘膜
　　の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒、排泄物の
　　消毒、ＨＢウイルスの消毒、患者用プール水の消毒

　　テキサントＰ
　　哺乳びん・乳首の消毒、医療器具の消毒、器具・物品等の消毒、室内・便所・浴室
　　の消毒、排泄物の消毒

  8. その他

    9. 　　当該ロットは、医療機関等へは納品されていないため、卸売販売業の倉庫より速やか
　　に自主回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　担当者　 ： シオエ製薬株式会社　製品情報担当
　　連絡先　 ： 兵庫県尼崎市潮江３丁目１番１１号
　　電話番号 ： 06-6470-2102
　　受付時間 ： 月〜金9：00〜17：30（祝日及び弊社休日を除く）