閉じる 
    令和 3年 2月17日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ラクロンゴールド微粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：Ａ７Ｄ
出荷数量：９，３８５個
出荷時期：２０１９年１１月１９日〜２０２０年１２月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 米田薬品工業株式会社　奈良工場
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町市尾986
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00033

  4. 回収理由

    5. 当該製品の対象ロット（Ａ７Ｄ）について，販売会社より分包から粉が漏れているとの品質情報を
受領しました．
当該品について調査した結果，本来分包の中間のシール部に入っているべきミシン目が，分包の中
に入っており，そこから粉が漏れていたことが判明しました．
なお，対象ロット（Ａ７Ｄ）の製造中にミシン目の位置ズレに関する逸脱が報告されており，本不
良製品はそれに関連するものと考えております．
他にも複数個の不良製品が存在していると思われることから，対象ロットの製品の自主回収を行う
ことといたしました．

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 直接容器である分包の封緘性が失われているため，品質に対して一定の影響（成分の損失，吸湿による含量の変
化）が考えられますが，万が一服用しても重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えております．
なお，これまでに本件に関する健康被害等，安全情報の報告はありません．

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年2月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かぜの諸症状（鼻水，鼻づまり，くしゃみ，のどの痛み，せき，たん，悪寒，発熱，頭痛，関節の痛み，筋肉の
痛み）の緩和

  8. その他

    9. 当該製品の対象ロットの出荷先については全て把握しております．
出荷先に対して回収を行う旨を文書にて通知し，速やかに回収を行います．

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 米田和徳
連絡先　： 米田薬品工業株式会社　奈良工場
電話番号： 0744-52-2266
FAX番号 ： 0744-52-4515