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    令和 3年 2月 8日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： レトロゾール錠2.5mg「テバ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 30錠包装
ES1091　7982箱　2019年06月10日〜2020年03月18日
F40955　9993箱　2020年03月05日〜2021年02月04日
FC0881　 498箱　2021年01月19日〜2021年02月04日

100錠包装
ES1091　3004箱　2019年12月02日〜2020年07月13日
F40955　2445箱　2020年07月08日〜2021年01月21日
FC0881　 480箱　2021年01月05日〜2021年02月04日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 武田テバファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中村区太閤一丁目24番11号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A1X00001

  4. 回収理由

    5. 製造販売承認書に記載のない製造所において製造された賦形剤を使用し、当該製品を製造したため、自主回収す
ることといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品に使用した賦形剤については、製剤バルク及び最終製品の各ロットの出荷試験に適合しており、承認書
通りの賦形剤と品質は同等と考えられます。
また、現時点までに本事象に関わる有害事象発生に関する情報を入手していないことより、重篤な健康被害につ
ながる可能性はないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年2月8日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 閉経後乳癌

  8. その他

    9. 本製品の納入先施設については全て把握しておりますので、納入先施設へは速やかに文書にて通知し、当該製品
を適切に自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： (1)武田テバファーマ株式会社 武田テバDIセンター
　　　　　 (2)日医工株式会社　お客様サポートセンター
電話番号： (1)0120-923-093
　　　　　 (2)0120-517-215