閉じる 
    令和３年１月１３日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ブロチゾラム錠
販売名　　： ブロチゾラム錠０．２５ｍｇ「日医工」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 1)PTP100T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
D00500　　　　　29813　　　　 2019年1月24日〜2019年5月27日
D00600　　　　　 1485　　　　 2019年4月8日〜2019年4月11日
E00200　　　　　 1719　　　　 2019年9月17日〜2019年10月23日
E00400　　　　　 3438　　　　 2019年11月27日〜2019年12月25日

2)PTP1000T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
D00600　　　　　 2142　　　　 2019年2月4日〜2019年5月20日
E00200　　　　　 2094　　　　 2019年7月9日〜2019年10月29日
E00400　　　　　 2050　　　　 2019年9月24日〜2020年1月15日

3)バラ500T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
D00600　　　　　 1493　　　　 2019年2月12日〜2019年6月5日
E00200　　　　　 1597　　　　 2019年7月25日〜2020年6月8日
E00400　　　　　 1298　　　　 2019年10月2日〜2020年1月6日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00009

  4. 回収理由

    5. 参考品において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたロットや、出荷試験の結果を再確認したと
ころ書類に欠落があり出荷時の品質に問題があると考えられたロットが確認されたため、当該ロットを自主回収
することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 溶出性が遅いことにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性がありますが、これにより重篤な健康被
害が発生する恐れは無いと考えております。
また、出荷時の品質に問題があると考えられたロットについては、参考品を測定したところ適合していることを
確認しておりますので、重篤な健康被害が発生する恐れは無いと考えております。
なお、これまでに本件に関連した重篤な健康被害等の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和３年１月１３日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 不眠症、麻酔前投薬

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日医工株式会社　営業本部　学術部　お客様サポートセンター
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 0120-517-215
FAX番号 ： 076-442-8948
【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30
（土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）