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令和３年１月１３日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： トリメブチンマレイン酸塩錠 販売名 ： トリメブチンマレイン酸塩錠１００ｍｇ「日医工」
対象ロット、数量及び出荷時期
1)PTP100T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00800 16466 2019年1月7日〜2019年3月15日 D01100 16883 2019年2月20日〜2019年4月17日 D01000 25370 2019年1月28日〜2019年4月1日 D01300 25247 2019年3月22日〜2019年7月19日 D01400 17384 2019年4月17日〜2019年6月11日 D01600 23617 2019年5月8日〜2019年8月1日 D01700 15551 2019年6月17日〜2019年7月29日 E00100 25183 2019年6月21日〜2019年9月26日 E00200 4335 2019年7月26日〜2019年10月2日 E00400 16636 2019年9月6日〜2019年11月7日 E00300 25227 2019年8月6日〜2019年10月16日 E00600 25225 2019年9月17日〜2019年11月27日 E00700 17443 2019年10月25日〜2019年12月17日 E01000 13488 2019年12月12日〜2020年3月19日 E00900 25429 2019年11月19日〜2020年1月17日 E01200 25044 2020年1月16日〜2020年4月6日 E01300 15936 2020年2月4日〜2020年3月27日 E01500 25061 2020年2月25日〜2020年5月7日 E01800 9892 2020年5月19日〜2020年7月14日 E01600 25284 2020年3月27日〜2020年5月22日 E01700 25341 2020年4月17日〜2020年7月7日 E02100 25595 2020年6月8日〜2020年8月12日 E02200 19899 2020年7月7日〜2020年9月14日 E02500 17993 2020年8月26日〜2020年10月16日 E02400 25340 2020年8月3日〜2020年10月1日 2)PTP1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00800 909 2018年12月3日〜2019年1月18日 D00900 2264 2018年12月17日〜2019年2月19日 D01100 890 2019年1月18日〜2019年3月27日 D01200 2242 2019年2月6日〜2019年5月22日 D01400 829 2019年4月2日〜2019年5月9日 D01500 2266 2019年4月11日〜2019年12月16日 D01700 1022 2019年5月9日〜2019年7月4日 D01800 2221 2019年5月21日〜2019年8月1日 E00200 1984 2019年7月5日〜2019年9月2日 E00400 902 2019年8月5日〜2019年9月11日 E00500 2234 2019年9月2日〜2019年10月28日 E00700 811 2019年9月24日〜2019年11月12日 E00800 2154 2019年10月4日〜2019年12月18日 E01000 1171 2019年11月15日〜2020年1月28日 E01100 2225 2019年12月4日〜2020年2月21日 E01300 960 2020年1月17日〜2020年3月24日 E01400 2353 2020年1月28日〜2020年4月2日 E01800 1552 2020年3月10日〜2020年5月29日 E01900 2548 2020年3月27日〜2020年6月19日 E02000 1977 2020年5月19日〜2020年7月31日 E02200 575 2020年6月17日〜2020年8月7日 E02300 2242 2020年6月24日〜2020年9月23日 E02500 767 2020年8月3日〜2020年11月24日 E02600 2289 2020年8月20日〜2020年10月20日 3)バラ1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00900 297 2019年1月15日〜2019年4月8日 D01200 293 2019年3月18日〜2019年6月5日 D01500 298 2019年4月22日〜2019年8月1日 D01800 348 2019年6月13日〜2019年10月1日 E00200 98 2019年8月20日〜2019年10月7日 E00500 298 2019年8月28日〜2019年11月26日 E00800 398 2019年10月16日〜2020年3月6日 E01100 298 2019年12月11日〜2020年6月9日 E01400 198 2020年2月25日〜2020年4月16日 E02000 595 2020年4月2日〜2020年10月1日 E02300 297 2020年7月6日〜2020年10月8日 E02600 295 2020年9月15日〜2020年12月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00045
回収理由
本製品の原薬において、製造業の許可を有しておらず承認書に記載されていない保管施設にて保管・表示をされ ていたロットがあることが判明しましたので、当該ロットを使用した製剤について自主回収を行うことといたし ました。
危惧される具体的な健康被害
保管施設の管理状態が適切であることを確認しており、また、原薬及び製剤は製剤製造所にて毎ロット試験を実 施し適合していることから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。
回収開始年月日
令和３年１月１３日
効能・効果又は用途等
○慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、曖気） ○過敏性腸症候群
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 （土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）