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    令和３年１月１３日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ジピリダモール錠
販売名　　： ジピリダモール錠２５ｍｇ「日医工」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 1)PTP100T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
GC2001　　　　　 7154　　　　 2020年3月25日〜2020年5月14日
JC2401　　　　　35478　　　　 2020年4月14日〜2020年11月11日

2)PTP1000T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
GC2001　　　　　 2300　　　　 2019年12月24日〜2020年11月12日
JC2501　　　　　 2435　　　　 2020年5月18日〜2020年12月9日

3)バラ1000T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
GC2002　　　　　　511　　　　 2019年12月6日〜2020年6月8日
JC2502　　　　　　638　　　　 2020年5月25日〜2021年1月5日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A1X00009

  4. 回収理由

    5. 本製品の原薬において、製造業の許可を有しておらず承認書に記載されていない保管施設にて保管・表示をされ
ていたロットがあることが判明しましたので、当該ロットを使用した製剤について自主回収を行うことといたし
ました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 保管施設の管理状態が適切であることを確認しており、また、原薬及び製剤は製剤製造所にて毎ロット試験を実
施し適合していることから、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和３年１月１３日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. １)狭心症、心筋梗塞（急性期を除く）、その他の虚血性心疾患、うっ血性心不全
２)ワーファリンとの併用による心臓弁置換術後の血栓・塞栓の抑制
３)つぎの疾患における尿蛋白減少：ステロイドに抵抗性を示すネフローゼ症候群

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日医工株式会社　営業本部　学術部　お客様サポートセンター
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 0120-517-215
FAX番号 ： 076-442-8948
【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30
（土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）