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令和３年１月１３日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： カリジノゲナーゼ錠・カプセル 販売名 ： (1)カリジノゲナーゼ錠２５単位「日医工」 (2)カリジノゲナーゼ錠５０単位「日医工」 (3)カリジノゲナーゼカプセル２５単位「日医工」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)カリジノゲナーゼ錠２５単位「日医工」 1)PTP100T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 C001B0 12681 2017年11月7日〜2018年8月7日 C001A0 17565 2017年8月25日〜2018年1月30日 C003A0 17651 2017年12月20日〜2018年3月29日 C003B0 11363 2018年3月2日〜2018年6月4日 C005A0 17208 2018年4月11日〜2018年12月10日 C005B0 16379 2018年6月7日〜2019年1月21日 D001A0 16663 2018年8月9日〜2018年11月2日 D001B0 14097 2018年10月10日〜2018年12月20日 D003A0 17263 2018年11月27日〜2019年4月15日 D003B0 14781 2019年2月1日〜2019年4月16日 D005A0 17589 2019年3月20日〜2019年6月6日 D005B0 15416 2019年5月7日〜2019年10月21日 E00100 31046 2019年7月3日〜2019年11月1日 E00300 34110 2019年9月27日〜2020年2月17日 E00500 32842 2019年12月26日〜2020年5月29日 E00700 32439 2020年4月7日〜2020年8月28日 F00100 28657 2020年7月27日〜2020年12月22日 F00400 6291 2020年9月28日〜2020年11月13日 F00500 16785 2020年10月21日〜2020年12月25日 F00600 11523 2020年11月30日〜2021年1月5日 2)PTP1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 C001B0 475 2017年9月8日〜2017年10月23日 C002B0 1502 2017年11月17日〜2018年2月2日 C002A0 1759 2017年10月2日〜2017年12月20日 C003B0 623 2017年12月25日〜2018年2月22日 C004A0 1759 2018年1月25日〜2018年4月24日 C004B0 1652 2018年3月28日〜2018年8月2日 C005B0 107 2018年5月21日〜2018年6月14日 C006B0 1532 2018年7月19日〜2018年10月3日 C006A0 1745 2018年5月29日〜2018年8月29日 D002B0 1454 2018年11月19日〜2019年1月29日 D002A0 1728 2018年9月11日〜2019年1月11日 D001B0 281 2018年9月14日〜2018年10月19日 D004A0 1689 2018年12月25日〜2019年3月19日 D003B0 89 2018年12月26日〜2019年1月18日 D004B0 1232 2019年2月14日〜2019年4月23日 D005B0 174 2019年4月3日〜2019年4月22日 D006A0 1642 2019年4月10日〜2019年6月12日 D006B0 1511 2019年5月21日〜2019年8月1日 E00100 379 2019年7月1日〜2019年8月5日 E00200 3354 2019年7月2日〜2019年12月10日 E00400 3355 2019年10月15日〜2020年4月8日 E00300 74 2019年10月11日〜2019年10月30日 E00500 230 2020年1月21日〜2020年2月18日 E00600 3354 2020年1月27日〜2020年7月28日 E00700 217 2020年4月10日〜2020年6月1日 E00800 3342 2020年4月13日〜2020年10月26日 F00105 594 2020年8月4日〜2020年8月31日 F00400 2682 2020年8月24日〜2020年12月10日 F00500 1714 2020年10月22日〜2020年12月25日 F00600 957 2020年12月2日〜2021年1月5日 3)バラ1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 C002B0 198 2017年11月24日〜2018年4月2日 C004B0 88 2018年4月3日〜2018年5月17日 C006B0 189 2018年5月21日〜2018年8月24日 D002B0 232 2018年8月24日〜2018年12月27日 D004B0 248 2018年12月27日〜2019年6月6日 D006B0 188 2019年6月6日〜2019年10月28日 E00200 118 2019年10月28日〜2020年1月6日 E00400 128 2020年1月6日〜2020年3月25日 E00600 98 2020年3月26日〜2020年5月12日 E00800 148 2020年5月13日〜2020年8月24日 F00400 116 2020年8月24日〜2020年11月4日 F00500 76 2020年11月4日〜2020年12月24日 F00600 16 2020年12月25日〜2021年1月5日 (2)カリジノゲナーゼ錠５０単位「日医工」 1)PTP100T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 C001B0 8109 2017年10月18日〜2017年11月16日 C001A0 18855 2017年9月19日〜2017年11月16日 C003B0 19174 2017年11月16日〜2018年4月19日 C004A0 9401 2017年12月15日〜2018年1月29日 C003A0 19212 2017年10月24日〜2017年12月8日 C006B0 19021 2018年1月11日〜2018年4月12日 C007A0 19390 2018年1月19日〜2018年3月20日 C010A0 6615 2018年4月18日〜2018年5月17日 C009A0 18945 2018年3月1日〜2018年4月13日 C009B0 18870 2018年3月22日〜2018年8月29日 C012A0 18613 2018年4月23日〜2018年6月12日 C013A0 5670 2018年6月21日〜2018年7月24日 C012B0 18806 2018年5月17日〜2018年10月5日 C015A0 19152 2018年6月14日〜2018年8月7日 C016A0 5327 2018年8月1日〜2018年9月11日 C015B0 19089 2018年7月10日〜2018年9月5日 D001A0 18883 2018年8月23日〜2018年11月13日 D002A0 2791 2018年10月9日〜2018年11月9日 D001B0 19068 2018年9月13日〜2018年12月5日 D005A0 18959 2018年10月10日〜2018年12月7日 D005B0 19166 2018年11月8日〜2019年1月7日 D006B0 17542 2018年11月29日〜2019年1月21日 D007A0 18969 2018年12月20日〜2019年2月27日 D007B0 8026 2019年1月15日〜2019年3月1日 D009A0 19072 2019年2月1日〜2019年5月29日 D009B0 19234 2019年3月1日〜2019年4月12日 D010B0 2730 2019年4月10日〜2019年7月24日 D010A0 19197 2019年3月25日〜2019年5月15日 D013A0 18401 2019年4月16日〜2019年6月12日 D014A0 6897 2019年5月27日〜2019年7月22日 D013B0 18929 2019年4月25日〜2019年7月2日 D017A0 6986 2019年7月30日〜2019年9月10日 D016A0 19017 2019年6月14日〜2019年8月19日 D016B0 18648 2019年7月10日〜2019年10月4日 E001A0 19108 2019年8月7日〜2019年11月1日 E002A0 8795 2019年10月1日〜2019年11月20日 E001B0 19185 2019年9月5日〜2019年11月1日 E005A0 8856 2019年11月22日〜2020年1月14日 E004A0 19043 2019年10月10日〜2019年12月5日 E004B0 19103 2019年11月1日〜2019年12月26日 E008A0 8848 2020年1月30日〜2020年3月16日 E007A0 19074 2019年12月12日〜2020年2月6日 E007B0 19085 2019年12月23日〜2020年3月6日 E010A0 18895 2020年2月10日〜2020年4月13日 E011A0 4836 2020年3月25日〜2020年5月12日 E010B0 19101 2020年3月11日〜2020年4月21日 E013A0 19063 2020年4月8日〜2020年6月3日 E013B0 19004 2020年4月22日〜2020年7月8日 E014A0 8816 2020年6月4日〜2020年7月1日 E016A0 18703 2020年6月17日〜2020年8月20日 E017A0 10074 2020年7月16日〜2020年12月14日 E016B0 18739 2020年7月1日〜2020年8月24日 F001A0 19062 2020年8月17日〜2020年10月16日 F002A0 13707 2020年9月24日〜2020年11月24日 F001B0 19163 2020年8月26日〜2020年10月12日 F004A0 18993 2020年10月6日〜2020年11月19日 F004B0 11975 2020年10月14日〜2020年12月22日 F006B0 11982 2020年11月20日〜2020年12月29日 F006A0 19148 2020年11月17日〜2020年12月29日 F008A0 9427 2020年12月21日〜2021年1月5日 2)PTP1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 B019B0 177 2017年8月7日〜2017年10月5日 B020B0 1629 2017年9月21日〜2017年11月10日 B019A0 1880 2017年7月26日〜2017年9月7日 B020A0 1900 2017年8月22日〜2017年12月11日 C002B0 1673 2017年10月23日〜2017年12月1日 C001B0 1070 2017年9月22日〜2017年11月6日 C002A0 1863 2017年10月16日〜2017年11月20日 C005B0 1736 2017年12月12日〜2018年2月5日 C004A0 988 2017年11月8日〜2017年12月12日 C005A0 1913 2017年12月6日〜2018年2月8日 C004B0 1917 2017年11月16日〜2017年12月20日 C007B0 1907 2018年1月15日〜2018年2月20日 C008A0 1922 2018年1月19日〜2018年6月27日 C008B0 1821 2018年2月13日〜2018年3月20日 C010A0 1256 2018年2月27日〜2018年4月2日 C010B0 1915 2018年3月14日〜2018年5月7日 C011A0 1936 2018年4月2日〜2018年5月17日 C011B0 1733 2018年4月16日〜2018年5月17日 C013A0 1344 2018年4月26日〜2018年6月6日 C013B0 1890 2018年5月15日〜2018年7月2日 C014A0 1920 2018年5月22日〜2018年8月30日 C014B0 1767 2018年6月18日〜2018年7月24日 C016A0 1371 2018年6月27日〜2019年1月16日 C016B0 1910 2018年7月10日〜2018年8月21日 C017B0 1720 2018年8月3日〜2019年3月7日 C017A0 1924 2018年7月23日〜2018年9月14日 D002A0 1615 2018年8月30日〜2018年10月5日 D002B0 1910 2018年9月5日〜2018年11月1日 D003A0 1885 2018年9月26日〜2019年5月21日 D003B0 1686 2018年10月25日〜2018年12月6日 D004A0 1912 2018年11月1日〜2018年12月13日 D004B0 1891 2018年11月13日〜2019年1月7日 D006A0 1915 2018年12月7日〜2019年1月17日 D008A0 1923 2018年12月11日〜2019年2月19日 D008B0 1682 2019年1月7日〜2019年3月1日 D007B0 1110 2019年1月16日〜2019年2月19日 D010B0 1633 2019年1月30日〜2019年3月20日 D011A0 1931 2019年2月19日〜2019年4月10日 D011B0 1925 2019年3月5日〜2019年4月16日 D012B0 1732 2019年4月16日〜2019年8月7日 D012A0 1932 2019年4月1日〜2019年5月10日 D014A0 1194 2019年4月18日〜2019年6月3日 D014B0 1874 2019年4月25日〜2019年6月13日 D015B0 1634 2019年6月13日〜2019年7月17日 D015A0 1922 2019年5月24日〜2019年6月25日 D017A0 1202 2019年6月13日〜2019年7月23日 D017B0 1873 2019年7月9日〜2019年8月8日 D018A0 1917 2019年7月10日〜2019年9月6日 D018B0 1744 2019年7月29日〜2019年12月17日 E002A0 1000 2019年8月22日〜2019年10月1日 E002B0 1911 2019年8月26日〜2019年10月17日 E003A0 1896 2019年9月17日〜2019年11月1日 E003B0 1625 2019年10月2日〜2019年11月21日 E005A0 1031 2019年10月9日〜2019年11月26日 E005B0 1907 2019年10月18日〜2019年12月4日 E006A0 1880 2019年11月14日〜2019年12月18日 E006B0 1776 2019年11月21日〜2020年1月17日 E008A0 1011 2019年12月3日〜2020年1月20日 E008B0 1888 2019年12月12日〜2020年3月17日 E009B0 1714 2020年1月28日〜2020年3月16日 E009A0 1932 2020年1月20日〜2020年3月6日 E011A0 1445 2020年2月18日〜2020年3月27日 E011B0 1926 2020年2月27日〜2020年4月9日 E012A0 1897 2020年3月11日〜2020年4月22日 E012B0 1689 2020年4月6日〜2020年6月16日 E014B0 1910 2020年4月20日〜2020年6月18日 E014A0 1020 2020年4月22日〜2020年5月19日 E015A0 1901 2020年5月14日〜2020年7月2日 E015B0 1753 2020年5月20日〜2020年8月25日 E017A0 904 2020年6月22日〜2020年7月27日 E017B0 1904 2020年6月23日〜2020年8月21日 E018B0 1761 2020年7月30日〜2020年10月1日 E018A0 1910 2020年7月16日〜2020年8月26日 F002A0 541 2020年8月21日〜2020年10月8日 F002B0 1907 2020年8月26日〜2020年10月1日 F003B0 1690 2020年9月24日〜2020年11月17日 F003A0 1898 2020年9月1日〜2020年10月14日 F005A0 1920 2020年10月9日〜2020年11月16日 F004B0 712 2020年10月12日〜2020年11月4日 F005B0 1810 2020年10月23日〜2021年1月5日 F006B0 720 2020年11月16日〜2020年12月8日 F007A0 1933 2020年11月17日〜2020年12月22日 F007B0 1739 2020年11月20日〜2021年1月5日 F008A0 100 2020年12月25日〜2021年1月5日 F008B0 836 2020年12月22日〜2021年1月5日 3)バラ1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 B019B0 107 2017年9月4日〜2017年10月3日 B020B0 247 2017年10月3日〜2017年12月7日 C002B0 188 2017年12月7日〜2018年2月20日 C005B0 178 2018年1月29日〜2018年5月1日 C008B0 89 2018年4月2日〜2018年4月19日 C011B0 189 2018年4月19日〜2018年6月14日 C014B0 139 2018年6月14日〜2018年8月29日 C017B0 198 2018年7月19日〜2018年10月3日 D003B0 197 2018年10月1日〜2018年11月20日 D006B0 152 2018年11月21日〜2019年1月7日 D008B0 248 2019年1月7日〜2019年3月27日 D012B0 198 2019年3月13日〜2019年6月24日 D015B0 278 2019年5月16日〜2019年9月17日 D018B0 148 2019年8月5日〜2019年11月7日 E003B0 198 2019年10月1日〜2019年12月25日 E006B0 98 2019年12月3日〜2020年1月22日 E009B0 198 2019年12月25日〜2020年4月2日 E012B0 198 2020年3月24日〜2020年5月28日 E015B0 148 2020年5月18日〜2020年7月14日 E018B0 146 2020年7月14日〜2020年9月2日 F003B0 190 2020年8月27日〜2020年12月24日 F005B0 96 2020年10月28日〜2020年12月1日 F007B0 104 2020年12月1日〜2021年1月5日 (3)カリジノゲナーゼカプセル２５単位「日医工」 1)PTP100カプセル 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00100 13000 2018年11月16日〜2020年6月2日 E00100 10412 2020年1月14日〜2021年1月5日 2)PTP1000カプセル 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00100 1499 2018年12月6日〜2020年7月13日 E00100 604 2020年5月7日〜2021年1月5日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00045
回収理由
本製品について、承認書に記載された試験方法と異なる方法で試験を実施していたことが確認されたため、使用 期限内の全ロットを自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
参考品を測定したところ承認規格内であることを確認しておりますので、重篤な健康被害は発生はしないと考え ております。 なお、これまで本件に関する重篤な健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和３年１月１３日
効能・効果又は用途等
下記疾患における末梢循環障害の改善 高血圧症、メニエール症候群、閉塞性血栓血管炎（ビュルガー病） 下記症状の改善 更年期障害、網脈絡膜の循環障害
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 （土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）