閉じる 
    令和２年１２月２４日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： モンテルカストナトリウム口腔内崩壊錠
販売名　　： モンテルカストＯＤ錠５ｍｇ「ＥＥ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. PTP100T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
T9QW01　　　　　 　624　　　　 2019年5月10日〜2019年12月6日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： エルメッド株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X10015

  4. 回収理由

    5. 本製品の出荷試験において、再試験で適合とされたものについて、再試験の実施に至る検証が行われていないこ
とが確認されました。
品質への影響がないことは確認しているものの念のため自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 認められた不備は確認試験であり、参考品を用いた再試験では問題は認められておりませんので、重篤な健康被
害が発生する恐れは無いと考えております。
なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和２年１２月２４日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 気管支喘息、アレルギー性鼻炎

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日医工株式会社　営業本部　学術部　お客様サポートセンター
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 0120-517-215
FAX番号 ： 076-442-8948
【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30
（土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）