令和 2年12月15日作成

一般的名称：
販売名　　： ザバクサ配合点滴静注用

　製造番号　　数量(箱)　　出荷時期
　S003691 　　968 　　　　2019年3月22日
　S003697　　1,036 　　　　2019年3月26日
　S005805　　2,932 　　　　2019年6月13日
　S005806　　2,597 　　　　2019年6月13日
　S021368　　2,104 　　　　2019年10月4日
　S021370　　2,130 　　　　2019年10月4日
　S022260　　2,928 　　　　2019年10月4日
　S026642　　2,501 　　　　2019年12月6日
　S026643　　2,610 　　　　2019年12月6日
　T001423　　2,158 　　　　2020年6月22日
　T001667　　2,963 　　　　2020年6月22日
　T001679　　921 　　　　2020年6月22日
　T002075　　2,046 　　　　2020年6月22日
　T002467　　2,196 　　　　2020年6月22日
　T002468　　3,014 　　　　2020年6月22日
　T003143　　2,143 　　　　2020年6月22日
　T003145　　3,011 　　　　2020年6月22日
　T003146　　1,765 　　　　2020年6月22日
　T003583　　3,062 　　　　2020年8月5日
　T004015　　2,143 　　　　2020年8月5日
　T005496　　2,440 　　　　2020年8月5日
　T004819　　2,210 　　　　2020年8月5日
　T007797　　3,027 　　　　2020年8月6日
　T009381　　2,133 　　　　2020年8月6日

製造販売業者の名称　： MSD株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10042

「ザバクサ配合点滴静注用」の製造工場からの出荷試験において、一部のロットで無菌試験の規格に適合しな
い結果が確認され、現在も調査中であるが、原因の特定には至っていないことから、市場に出荷済みの製品につ
いて自主回収することとしました。

重篤な健康被害を引き起こす量の菌が本剤の出荷済み製品に含まれる可能性は低いと考えており、当該製品の使
用により重篤な健康被害のおそれはまずないと考えております。なお、これまでに、本件に関連した重篤な健康
被害等の報告は受けておりません。

令和2年12月15日

〈適応菌種〉
本剤に感性のレンサ球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、
プロテウス属、インフルエンザ菌、緑膿菌
〈適応症〉
敗血症、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍

納入先は全て把握しておりますので、速やかに文書をもって通知の上、当該製品の回収を実施いたします。

担当者　： MSDカスタマーサポートセンター
連絡先　： MSD株式会社
　　　　　 東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア4F
電話番号： 0120-024-961
FAX番号 ： 03-6238-9063