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令和 2年12月 8日作成 令和 3年 2月 2日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : 薬用ハンドベールC
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット/数量/出荷時期 0H1/33,696本/2020年9月4日 0I1/2,448本/2020年10月2日 8E1/32,681本/2018年6月1日(*) 8E2/33,680本/2018年6月1日(*) 8E3/33,967本/2018年6月1日(*) 8E4/34,052本/2018年6月1日(*) 8H1/5,419本/2018年9月12日(*) 8H1Z/27,162本/2018年9月12日(*) 8J1/32,951本/2018年10月19日(*) 8K1/33,048本/2018年11月22日(*) 9B1/12,628本/2019年2月14日(*) 9D1/25,964本/2019年4月25日(*) 9F1/32,417本/2019年7月8日(*) 9F2/33,669本/2019年7月8日(*) 9F3/34,847本/2019年7月11日(*) 9H1/32,936本/2019年8月20日(*) 9J1/32,611本/2019年10月15日(*) 0B1/33,033本/2020年2月7日(*) 0D1/32,881本/2020年4月21日(*) 0F1/33,227本/2020年6月17日(*) 0G1/32,060本/2020年8月5日(*) 0G2/34,336本/2020年8月5日(*) 0J1/33,334本/2020年11月10日(*) 0L1/32,758本/2020年12月10日(*) 0L2/18,432本/2020年12月22日(*) 0L2Z/9,889本/2021年1月22日(*)
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : ロート製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 27D0X00126
回収理由
当該ロットの一部において、製品中の配合成分である水と油性成分が分離した現象が確認されたため自主回収い たします。
危惧される具体的な健康被害
当該ロットについては、性状以外の承認規格を満たしており、また、当該事象は使用前に容易に判別できること から、当該ロットの使用による重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。 なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和2年12月8日
効能・効果又は用途等
効能又は効果 肌荒れ、あれ症、あせも・しもやけ・ひび・あかぎれを防ぐ、かみそりまけを防ぐ、日やけ・雪やけ後のほてり を防ぐ、肌をひきしめる、肌を清浄にする、肌を整える、皮膚をすこやかに保つ、皮膚にうるおいを与える、皮 膚を保護する、皮膚の乾燥を防ぐ
その他
当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨の文書を通知し、適 切に自主回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 品質保証責任者 濱田健司 連絡先 : ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 電話番号: 06-6758-1029 FAX番号 : 06-6758-1405